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Comparaison des agrafes par rapport aux sutures en polypropylène pour la fixation de prothèse dans la réparation de hernie inguinale en termes de douleur postopératoire

5 avril 2026 mis à jour par: Asna Ursani, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Étude comparative des agrafes par rapport aux sutures en polypropylène pour la fixation du treillis dans la réparation de la hernie inguinale sans tension de Lichenstein en termes de douleur postopératoire

Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer la douleur postopératoire entre les agrafes et les sutures en polypropylène utilisées pour la fixation du treillis chez les patients subissant une réparation élective de hernie inguinale sans tension de Lichtenstein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réparation de la hernie inguinale est l'une des procédures chirurgicales générales les plus courantes dans le monde. La méthode standard pour la fixation du treillis pendant l'hernioplastie sans tension de Lichtenstein utilise des sutures en polypropylène. Cependant, des agrafes cutanées ont récemment été introduites comme alternative plus rapide et potentiellement moins douloureuse. Cet essai contrôlé randomisé compare les deux méthodes en termes de douleur postopératoire, mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), et de durée opératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients masculins âgés de 20 à 60 ans.
  • Patients subissant une réparation de hernie inguinale unilatérale non compliquée (directe ou indirecte) par prothèse sans tension de Lichtenstein en chirurgie programmée.
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 19 et 30 kg/m².
  • État physique ASA I, II ou III.
  • Patients disposés à participer et à fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Patients diabétiques (selon les dossiers médicaux).
  • Hernie inguinale bilatérale ou récidivante.
  • Hernie compliquée (irréductible, obstruée ou étranglée).
  • Patients refusant de participer ou ne terminant pas le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Agrafes pour fixation de treillis
Treillis fixé avec des agrafes en acier inoxydable pendant une hernioplastie inguinale sans tension de Lichenstein
Procédure: Agrafes pour fixation de treillis
Maillage fixé à l'aide d'agrafes en acier inoxydable dans l'hernioplastie inguinale sans tension de Lichenstein
Comparateur actif: Groupe de suture en polypropylène
Mesh sécurisé avec des sutures en polypropylène pendant la hernioplastie inguinale sans tension de Lichenstein
Procédure: Suture en polypropylène pour fixation de treillis
Filet fixé à l'aide de sutures en polypropylène dans l'hernioplastie inguinale sans tension de Lichenstein

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire (score EVA)
Délai: Jour 1 postopératoire, jour 7 et jour 30
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA 0-10)
Jour 1 postopératoire, jour 7 et jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps opératoire (minutes)
Délai: Pendant la chirurgie (période peropératoire)
Temps en minutes entre le début de la fixation du treillis et la fin de la fermeture cutanée
Pendant la chirurgie (période peropératoire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Collaborateurs

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shafqatullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Réel)

3 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JPMC-GS-2025-12507

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cette étude ne partagera pas les données individuelles des participants. Seuls les résultats agrégés seront publiés. Les données resteront confidentielles conformément à la politique institutionnelle et aux exigences d'approbation éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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