Comparación de Grapas Versus Suturas de Polipropileno para la Fijación de Malla en la Reparación de Hernia Inguinal en Términos de Dolor Postoperatorio
5 de abril de 2026 actualizado por: Asna Ursani, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Estudio Comparativo de Grapas Versus Suturas de Polipropileno para la Fijación de Mallas en la Reparación de Hernia Inguinal Sin Tensión de Lichenstein en Términos de Dolor Postoperatorio
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar el dolor posoperatorio entre grapas y suturas de polipropileno utilizadas para la fijación de mallas en pacientes sometidos a reparación electiva de hernia inguinal sin tensión de Lichtenstein.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reparación de hernia inguinal es uno de los procedimientos quirúrgicos generales más comunes en todo el mundo.
El método estándar para la fijación de malla durante la hernioplastia sin tensión de Lichtenstein utiliza suturas de polipropileno.
Sin embargo, recientemente se han introducido las grapas cutáneas como una alternativa más rápida y potencialmente menos dolorosa.
Este ensayo controlado aleatorizado compara ambos métodos en términos de dolor posoperatorio, medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA), y tiempo operatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
168
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75510
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos de 20 a 60 años.
- Pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal unilateral no complicada (directa o indirecta) con malla libre de tensión de Lichtenstein electiva.
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 19 y 30 kg/m².
- Estado físico ASA I, II o III.
- Pacientes dispuestos a participar y proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes diabéticos (según registros médicos).
- Hernia inguinal bilateral o recurrente.
- Hernia complicada (irreducible, obstruida o estrangulada).
- Pacientes no dispuestos a participar o que no completen el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grapas para la fijación de malla
Malla fijada con grapas de acero inoxidable durante la hernioplastia inguinal sin tensión de Lichenstein
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Malla fijada con grapas de acero inoxidable en la hernioplastia inguinal libre de tensión de Lichenstein
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Comparador activo: Grupo de Sutura de Polipropileno
Malla asegurada con suturas de polipropileno durante la hernioplastia inguinal sin tensión de Lichenstein
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Malla asegurada utilizando suturas de polipropileno en la hernioplastia inguinal libre de tensión de Lichenstein
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor posoperatorio (puntuación EVA)
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1, día 7 y día 30
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la Escala Visual Analógica (EVA 0-10)
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Día postoperatorio 1, día 7 y día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo operatorio (minutos)
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (período intraoperatorio)
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Tiempo en minutos desde el inicio de la fijación de la malla hasta la finalización del cierre de la piel
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Durante la cirugía (período intraoperatorio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shafqatullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hernia
- Hernia Abdominal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Hernia Inguinal
- Equipo quirúrgico
- Equipos y suministros
- Dispositivos de fijación quirúrgica
- Suturas
Otros números de identificación del estudio
- JPMC-GS-2025-12507
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este estudio no compartirá datos individuales de los participantes.
Solo se publicarán resultados agregados.
Los datos permanecerán confidenciales según la política institucional y los requisitos de aprobación ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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