Comparação de Grampos Versus Suturas de Polipropileno para Fixação de Malha na Reparação de Hérnia Inguinal em Termos de Dor Pós-operatória
5 de abril de 2026 atualizado por: Asna Ursani, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Estudo Comparativo de Agrafos Versus Suturas de Polipropileno para Fixação de Malha na Correção de Hérnia Inguinal Sem Tensão de Lichenstein em Termos de Dor Pós-operatória
Este ensaio controlado randomizado visa comparar a dor pós-operatória entre grampos e suturas de polipropileno usados para fixação de malha em pacientes submetidos a reparação eletiva de hérnia inguinal sem tensão de Lichtenstein.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reparação de hérnia inguinal é um dos procedimentos cirúrgicos gerais mais comuns em todo o mundo.
O método padrão para fixação da malha durante a hernioplastia de Lichtenstein sem tensão utiliza suturas de polipropileno.
No entanto, recentemente introduziram-se grampos cutâneos como uma alternativa mais rápida e potencialmente menos dolorosa.
Este ensaio controlado randomizado compara ambos os métodos em termos de dor pós-operatória, medida através da Escala Visual Analógica (EVA), e tempo operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75510
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com idades entre os 20 e os 60 anos.
- Pacientes submetidos a hernioplastia inguinal de Lichtenstein sem tensão com prótese para hérnia inguinal unilateral, não complicada (direta ou indireta).
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 19 e 30 kg/m².
- Estado físico ASA I, II ou III.
- Pacientes dispostos a participar e a fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes diabéticos (conforme registos médicos).
- Hérnia inguinal bilateral ou recidivante.
- Hérnia complicada (irredutível, obstruída ou estrangulada).
- Pacientes não dispostos a participar ou que não completem o seguimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grampos para fixação de malha
Malha fixada com grampos de aço inoxidável durante a hernioplastia inguinal sem tensão de Lichenstein
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Malha fixada com grampos de aço inoxidável na hernioplastia inguinal de Lichtenstein sem tensão
|
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Comparador Ativo: Grupo de Sutura de Polipropileno
Malha fixada com suturas de polipropileno durante a hernioplastia inguinal sem tensão de Lichenstein
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Malha fixada com suturas de polipropileno na hernioplastia inguinal sem tensão de Lichenstein
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória (pontuação EVA)
Prazo: Dia 1 pós-operatório, dia 7 e dia 30
|
A intensidade da dor será medida usando a Escala Visual Analógica (EVA 0-10)
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Dia 1 pós-operatório, dia 7 e dia 30
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo operatório (minutos)
Prazo: Durante a Cirurgia (período intraoperatório)
|
Tempo em minutos desde o início da fixação da malha até à conclusão do encerramento da pele
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Durante a Cirurgia (período intraoperatório)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shafqatullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hérnia
- Hérnia Abdominal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Hérnia Inguinal
- Equipamento cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos
- Dispositivos de fixação cirúrgicos
- Suturas
Outros números de identificação do estudo
- JPMC-GS-2025-12507
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este estudo não partilhará dados individuais dos participantes.
Apenas serão publicados resultados agregados.
Os dados permanecerão confidenciais de acordo com a política institucional e os requisitos de aprovação ética
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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