Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zszywek a szwów polipropylenowych w mocowaniu siatki podczas naprawy przepukliny pachwinowej pod względem bólu pooperacyjnego

5 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Asna Ursani, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Badanie porównawcze zszywek versus szwów polipropylenowych do mocowania siatki w naprawie przepukliny pachwinowej metodą Lichtensteina bez napięcia pod względem bólu pooperacyjnego

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie bólu pooperacyjnego między zszywkami a szwami polipropylenowymi stosowanymi do mocowania siatki u pacjentów poddawanych planowej naprawie przepukliny pachwinowej metodą Lichtensteina bez napięcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naprawa przepukliny pachwinowej jest jednym z najczęstszych zabiegów chirurgii ogólnej na świecie. Standardowa metoda mocowania siatki podczas hernioplastyki Lichtensteina bez napięcia wykorzystuje szwy polipropylenowe. Jednak niedawno wprowadzono zszywki skórne jako szybszą i potencjalnie mniej bolesną alternatywę. To randomizowane, kontrolowane badanie porównuje obie metody pod względem bólu pooperacyjnego, mierzonego za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oraz czasu operacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej w wieku od 20 do 60 lat.
  • Pacjenci poddawani planowej operacji przepukliny pachwinowej metodą Lichtensteina z bez napięciową siatką, w przypadku jednostronnej, niepowikłanej przepukliny pachwinowej (bezpośredniej lub pośredniej).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 19 a 30 kg/m².
  • Stan fizyczny według ASA I, II lub III.
  • Pacjenci gotowi do udziału w badaniu i wyrażający świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z cukrzycą (zgodnie z dokumentacją medyczną).
  • Przepuklina pachwinowa obustronna lub nawrotowa.
  • Przepuklina powikłana (nieodprowadzalna, niedrożna lub uwięźnięta).
  • Pacjenci niechętni do udziału lub niezdolni do ukończenia obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zszywki do mocowania siatki
Siatka mocowana za pomocą nierdzewnych zszywek podczas przepuklinoplastyki pachwinowej metodą Lichtensteina bez napięcia
Procedura: Zszywki do mocowania siatki
Siatka zabezpieczona za pomocą nierdzewnych zszywek w bez naprężeniowej przepuklinie pachwinowej metodą Lichtensteina
Aktywny komparator: Grupa szwów polipropylenowych
Siatka mocowana szwami polipropylenowymi podczas przepuklinoplastyki pachwinowej metodą Lichtensteina bez napięcia
Procedura: Szew polipropylenowy do mocowania siatki
Siatka zabezpieczona szwami polipropylenowymi w bez napięciowej przepuklinie pachwinowej metodą Lichensteina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny (wynik VAS)
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 7 i dzień 30 pooperacyjnie
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS 0-10)
Dzień 1, dzień 7 i dzień 30 pooperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny (minuty)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego (okres śródoperacyjny)
Czas w minutach od rozpoczęcia mocowania siatki do zakończenia zamknięcia skóry
Podczas zabiegu chirurgicznego (okres śródoperacyjny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Współpracownicy

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Śledczy

  • Główny śledczy: Shafqatullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JPMC-GS-2025-12507

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie nie będzie udostępniać danych poszczególnych uczestników. Tylko zagregowane wyniki zostaną opublikowane. Dane pozostaną poufne zgodnie z polityką instytucji oraz wymaganiami zatwierdzenia etycznego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj