再発卵巣癌に対する週1回パクリタキセル／ナブ-パクリタキセル、ペムブロリズマブ、ミラベグロンの第II相試験

適格基準：

• 文書によるインフォームドコンセントを提供していること。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance statusが0または1であること。
• 組織学的に確認された上皮性卵巣癌、卵管癌、または原発性腹膜癌であること。
• 初回または間欠的腫瘍減量術後に、前線プラチナ製剤（静脈内または腹腔内投与）を地域標準治療または治療ガイドラインに従って受け、疾患再発が文書化されていること（注：前線治療後の維持療法は許可され、前線治療の一部としてカウントされる）。
• 最終レジメンがプラチナ製剤の場合、プラチナフリー間隔（PFI）が＜12ヶ月であること。または、最終レジメンが非プラチナ製剤の場合、治療フリー間隔（TFI）が＜12ヶ月であること。
• 固形腫瘍の治療効果判定基準（RECIST）1.1に基づき、ベースライン時に測定可能な疾患を有すること。
• 余命が≧12週間であること。
• 事前の腫瘍減量手術から採取した腫瘍組織サンプル、またはスクリーニング時に新たに採取した新鮮腫瘍組織を提供していること。
• 適切な臓器機能を有すること。
• 以前に投与された薬剤による有害事象（AE）が≦Grade 1または前治療レベルまで回復していないこと。

除外基準：

• 非上皮性癌、境界悪性腫瘍、粘液性、主に粘液性の漿液粘液性、悪性Brenner腫瘍、未分化癌を有すること。
• 抗プログラム細胞死（PD）-1、抗PD-L1、抗PD-L2製剤、または他の共抑制性T細胞受容体（例：細胞傷害性Tリンパ球関連抗原-4 [CTLA-4]、腫瘍壊死因子受容体OX-40またはCD137）を標的とする薬剤による前治療歴があること。
• 登録前4週間以内に放射線療法または維持療法を含む前抗癌全身療法を受けていること。
• パクリタキセル／ナブパクリタキセル、ペムブロリズマブ、ミラベグロンおよびそれらの賦形剤に対する重度の過敏症（≧Grade 3）または管理不能な高血圧を有すること。
• 登録前3週間以内に大手術を受けている、または未回復の合併症／後遺症があること。
• 過去5年以内に進行または積極的治療を要した既知の追加悪性腫瘍を有すること。
• 妊娠中または授乳中であること。
• 同種組織／臓器移植の既往歴があること。
• 登録前6ヶ月以内の血栓性疾患、出血、喀血、または活動性消化管出血の既往歴があること。
• 活動性自己免疫疾患の既往歴があること。
• 全身療法を要する活動性感染症を有すること。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既往歴があること。
• B型またはC型肝炎ウイルス感染の既往歴があること。
• 研究結果を混乱させる可能性のある状態、治療、検査異常、またはその他の状況の既往歴または現症があること。
• 参加者の研究要件への協力能力を妨げる既知の精神疾患または物質乱用障害を有すること。