親水性窩溝封鎖材の臨床的成功の評価
乾燥および湿潤条件下で下顎永久臼歯に適用された親水性裂溝填塞剤の臨床的成功の評価
本研究グループは、全身的に健康であり、アフィヨンカラヒサル健康科学大学歯学部小児歯科クリニックに日常的な歯科治療を申し込む7歳から11歳の小児で構成されます。
本研究では、同一顎内に対向する深い小窩裂溝を有する第一大臼歯に、裂溝封鎖材を適用します。
本研究は、同一顎内に対向する深い小窩裂溝を有する第一大臼歯への裂溝封鎖材の適用を含みます。
各群250歯ずつ、合計250名の患者から500歯を研究に含めることが決定されました。
各歯の咬合面は乾燥させ、37%リン酸（Eco-Etch; Ivoclar Vivadent, Inc. Schaan, Liechtenstein）でエッチングし、30秒間十分に洗浄します。
唾液による汚染が発生した場合、表面は再度エッチングされます。処理された歯は3秒間、対顎の歯は15秒間エアードライされます。その後、関連する裂溝封鎖材（Pulpdent, Embrace Wetbond Pit and Fissure Sealant）を各歯の咬合面に適用し、強度500 mW/cm²の光照射装置を用いて20秒間硬化させます。
修復後、咬合紙を使用して咬合における高い部分がないか確認します。見つかった場合、仕上げバーを使用して過剰な材料を除去します。
ライナー設置後の辺縁適合性、辺縁色調変化、保持の臨床評価は、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月後に、世界保健機関プローブを用いてRygeおよびSynder基準に従って実施されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Afyonkarahisar
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Afyonkarahisar、Afyonkarahisar、トルコ（Türkiye）、03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
1. アフィヨン健康科学大学歯学部小児歯科に歯科検診を申し込んだ7〜11歳の患者。
2. 患者は全身的に健康であり、精神的または身体的障害がないこと。
3. 永久第一大臼歯が完全に萌出しており、少なくとも3つの第一大臼歯に非侵襲的フィッシャーシーラント適用の適応（虫歯になりやすい狭く深い裂溝がある）があること。
4. フィッシャーシーラントを施す永久第一大臼歯に、フッ素症や第一大臼歯切端石灰化不全などの石灰化不全領域がないこと。
5. 永久第一大臼歯に咬合面または隣接面の虫歯がないこと。
除外基準：
1. 患者が7歳から11歳の間でないこと。2. 患者が全身的に健康でなく、精神的または身体的障害があること。
3. 患者の口腔衛生状態が不良であること。 4. フィッシャーシーラントを施す永久第一大臼歯に虫歯があること。
5. フィッシャーシーラントを施す永久第一大臼歯に、フッ素症や第一大臼歯石灰化不全などの石灰化不全領域が存在すること。
6. 実施される処置に協力しない患者。 7. 患者またはその保護者が研究への参加を希望しないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：窩溝裂溝填塞治療
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各歯に対して、小窩裂溝填塞剤を適用する前に、リン酸による前処理が行われます。
一方のグループの歯は、空気・水スプレーで3秒間乾燥させ、もう一方のグループの対顎の歯は、15秒間乾燥させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エッジ変色
時間枠：3-6-9-12ヶ月
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A: 修復物と歯質の間に色調変化は認められない B: 局所的な、ほぼ除去可能な表層の色調変化 C: 歯髄性変色
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3-6-9-12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24.DUS.010
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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