亲水性窝沟封闭剂临床成功率的评估
评估亲水性窝沟封闭剂在干燥与湿润条件下应用于下颌恒磨牙的临床成功率
本研究组将由年龄在7至11岁之间、全身健康状况良好、并前往阿菲永卡拉希萨尔健康科学大学牙科学院儿童牙科诊所进行常规牙科治疗的儿童组成。
研究中，将在同一颌骨上对具有相对深窝沟的第一磨牙进行窝沟封闭处理。
研究涉及对同一颌骨上具有相对深窝沟的第一磨牙进行窝沟封闭处理。
研究决定纳入来自250名患者的共计500颗牙齿，每组250颗牙齿。
每颗牙齿的咬合面将被干燥，并用37%磷酸（Eco-Etch；Ivoclar Vivadent, Inc. Schaan, Liechtenstein）酸蚀，然后彻底冲洗30秒。
如果发生唾液污染，将重新酸蚀表面。处理后的牙齿将用气枪干燥3秒，对颌牙齿干燥15秒。随后，将相关窝沟封闭剂（Pulpdent, Embrace Wetbond Pit and Fissure Sealant）涂抹到每颗牙齿的咬合面，并使用光固化灯以500 mW/cm²的强度固化20秒。
修复后，将使用咬合纸检查咬合是否有高点；如果发现，将使用修整钻去除多余材料。
根据Ryge和Synder标准，将在3、6、9和12个月时使用世界卫生组织探针对边缘完整性、边缘颜色变化以及衬垫放置后的保持情况进行临床评估。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Afyonkarahisar
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Afyonkarahisar、Afyonkarahisar、土耳其（türkiye）、03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
1. 年龄在7-11岁之间，在阿夫永健康科学大学牙科学院儿科牙科申请牙科检查的患者。
2. 患者必须全身健康，无精神或身体残疾。
3. 恒牙第一磨牙必须完全萌出在口腔内，且至少3颗第一磨牙需满足非侵入性窝沟封闭的适应症（具有狭窄、较深的易患龋窝沟）。
4. 接受窝沟封闭的恒牙第一磨牙不得存在氟斑或第一磨牙切缘矿化不全等矿化不良区域。
5. 恒牙第一磨牙不得有咬合面或邻面龋齿。
排除标准：
1. 患者年龄不得在7至11岁之间。2. 患者不得全身健康，且不得无精神或身体残疾。
3. 患者口腔卫生状况不佳。 4. 计划进行窝沟封闭的恒牙第一磨牙上存在龋齿。
5. 计划进行窝沟封闭的恒牙第一磨牙上存在氟斑或第一磨牙矿化不全等矿化不良区域。
6. 患者不配合将要进行的操作。 7. 患者或其父母不愿意参与本研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：窝沟封闭治疗
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对于每颗需要接受窝沟封闭治疗的牙齿，将使用磷酸进行预处理。
一组牙齿用气水喷雾干燥3秒钟，而另一组对颌牙齿的干燥时间则为15秒钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边缘变色
大体时间：3-6-9-12 个月
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A：修复体与牙齿结构之间无颜色变化 B：局部、多为可去除的表层颜色变化 C：牙髓变色
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3-6-9-12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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