Avaliação do Sucesso Clínico dos Selantes de Fissuras Hidrofílicos
AVALIAÇÃO DO SUCESSO CLÍNICO DE UM SELANTE DE FISSURAS HIDROFÍLICO APLICADO EM MOLARES PERMANENTES INFERIORES EM CONDIÇÕES SECAS E HÚMIDAS
O grupo de estudo será constituído por crianças com idades entre os 7 e os 11 anos que sejam saudáveis a nível sistémico e que se candidatem à Clínica de Odontopediatria da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Ciências da Saúde de Afyonkarahisar para tratamento dentário de rotina.
No estudo, serão aplicados selantes de fissura aos primeiros molares com sulcos e fissuras profundas opostos na mesma arcada.
O estudo envolverá a aplicação de selantes de fissura aos primeiros molares com sulcos e fissuras profundas opostos na mesma arcada.
Decidiu-se incluir um total de 500 dentes de 250 pacientes no estudo, com 250 dentes em cada grupo.
A superfície oclusal de cada dente será seca e condicionada com ácido fosfórico a 37% (Eco-Etch; Ivoclar Vivadent, Inc. Schaan, Liechtenstein) e lavada abundantemente durante 30 segundos.
Se ocorrer contaminação por saliva, a superfície será condicionada novamente. O dente tratado será secado com ar durante 3 segundos e o dente na arcada oposta durante 15 segundos. Posteriormente, o selante de fissura relevante (Pulpdent, Embrace Wetbond Pit and Fissure Sealant) será aplicado na superfície oclusal de cada dente e polimerizado durante 20 segundos utilizando uma unidade de fotopolimerização com uma intensidade de 500 mW/cm².
Após a restauração, será utilizada papel de articulação para verificar a existência de pontos altos na oclusão; se encontrados, o material em excesso será removido utilizando uma brocha de acabamento.
As avaliações clínicas da integridade marginal, alteração da cor marginal e retenção após a colocação do forro serão realizadas aos 3, 6, 9 e 12 meses utilizando a sonda da Organização Mundial de Saúde de acordo com os critérios de Ryge e Synder.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turquia (Türkiye), 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
1. Pacientes com idades entre os 7 e os 11 anos que se candidataram a exame dentário no Departamento de Odontopediatria, Faculdade de Odontologia, Universidade de Ciências da Saúde de Afyon.
2. Os pacientes devem ser saudáveis do ponto de vista sistémico e não ter deficiências mentais ou físicas.
3. Os primeiros molares permanentes devem estar completamente erupcionados na boca, e pelo menos 3 primeiros molares devem estar indicados para aplicação de selante de fissura não invasivo (com fissuras estreitas e profundas propensas a cáries).
4. Os primeiros molares permanentes a receber selantes de fissura não devem ter áreas hipomineralizadas, como fluorose ou hipomineralização incisal do primeiro molar.
5. Os primeiros molares permanentes não devem ter cáries oclusais ou proximais.
Critérios de Exclusão:
1. Os pacientes não devem ter entre 7 e 11 anos. 2. Os pacientes não devem ser saudáveis do ponto de vista sistémico e devem ter deficiências mentais ou físicas.
3. Os pacientes devem ter má higiene oral. 4. Deve haver cáries nos primeiros molares permanentes onde serão aplicados os selantes de fissura.
5. Presença de áreas hipomineralizadas, como fluorose ou hipomineralização do primeiro molar, nos primeiros molares permanentes onde serão aplicados os selantes de fissura.
6. Pacientes que não cooperam com os procedimentos a realizar. 7. Pacientes ou seus pais que não desejam participar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento com selante de fissuras
|
Para cada dente a ser tratado com selante de fissuras, será utilizado ácido fosfórico para o pré-tratamento.
Um grupo será seco com um jato de ar-água durante 3 segundos, enquanto o tempo de secagem para o outro grupo de dentes na maxila oposta será de 15 segundos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descoloração da borda
Prazo: 3-6-9-12 meses
|
A: Sem alteração de cor entre a restauração e a estrutura dentária B: Alteração de cor superficial localizada, maioritariamente removível C: Descoloração pulpar
|
3-6-9-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24.DUS.010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .