친수성 열구 전색제의 임상적 성공 평가
건조 및 습윤 조건에서 하악 영구 대구치에 적용된 친수성 열구전색제의 임상 성공 평가
본 연구 그룹은 전신적으로 건강하고 아피온카라히사르 건강과학대학교 치과대학 소아치과 클리닉에 정기적인 치과 치료를 위해 신청하는 7-11세 아동으로 구성됩니다.
연구에서는 동일한 턱에서 대향하는 깊은 움푹 패인 곳과 균열이 있는 첫 번째 어금니에 치아열구전색제를 적용합니다.
연구는 동일한 턱에서 대향하는 깊은 움푹 패인 곳과 균열이 있는 첫 번째 어금니에 치아열구전색제를 적용하는 것을 포함합니다.
각 그룹당 250개의 치아로 총 250명의 환자에서 500개의 치아를 연구에 포함하기로 결정했습니다.
각 치아의 교합면을 건조시키고 37% 인산(에코 에치; 이보클러 비바덴트, 리히텐슈타인 샨)으로 산부식 처리한 후 30초 동안 철저히 헹굽니다.
타액 오염이 발생하면 표면을 다시 산부식 처리합니다. 처리된 치아는 3초 동안 공기 건조시키고 대향 턱의 치아는 15초 동안 건조시킵니다. 이후, 관련 치아열구전색제(펄프덴트, 엠브레이스 웻본드 피트 앤 피셔 전색제)를 각 치아의 교합면에 적용하고 500 mW/cm² 강도의 광중합 장치를 사용하여 20초 동안 중합합니다.
복원 후, 교합에서 높은 지점이 있는지 확인하기 위해 교합지가 사용됩니다; 발견되는 경우, 피니싱 버를 사용하여 과잉 재료를 제거합니다.
라이지와 스나이더 기준에 따라 세계보건기구 탐침을 사용하여 라이너 배치 후 변연 완전성, 변연 색상 변화 및 유지력에 대한 임상 평가가 3, 6, 9 및 12개월에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Afyonkarahisar
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Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, 터키 (Türkiye), 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 아프욘 건강과학대학교 치과대학 소아치과에서 치과 검진을 신청한 7-11세 환자.
2. 환자는 전신적으로 건강해야 하며 정신적 또는 신체적 장애가 없어야 합니다.
3. 영구 제1대구치가 완전히 구강 내로 맹출되어 있어야 하며, 최소 3개의 제1대구치가 비침습적 와동밀폐제 적용이 적응증이어야 합니다(우식에 취약한 좁고 깊은 와열을 가진 경우).
4. 와동밀폐제를 적용할 영구 제1대구치에 불소증이나 제1대구치 절단면 저광화와 같은 저광화 부위가 없어야 합니다.
5. 영구 제1대구치에 교합면 또는 인접면 우식이 없어야 합니다.
제외 기준:
1. 환자는 7세에서 11세 사이에 있지 않아야 합니다. 2. 환자는 전신적으로 건강하지 않아야 하며 정신적 또는 신체적 장애가 있어야 합니다.
3. 환자는 구강 위생 상태가 불량해야 합니다. 4. 와동밀폐제를 적용할 영구 제1대구치에 우식이 있어야 합니다.
5. 와동밀폐제를 적용할 영구 제1대구치에 불소증이나 제1대구치 저광화와 같은 저광화 부위가 존재해야 합니다.
6. 시행될 절차에 협조하지 않는 환자. 7. 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자 또는 그 부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치아 열구 전색재 치료
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피트 및 열구 실란트로 치료할 각 치아에 대해, 인산이 전처치로 사용될 것입니다.
한 그룹은 3초 동안 공기-물 스프레이로 건조될 것이며, 반대 악골의 다른 그룹 치아의 건조 시간은 15초가 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에지 변색
기간: 3-6-9-12개월
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A: 수복물과 치아 구조 간 색상 변화 없음 B: 국소적이며 대부분 제거 가능한 표면 색상 변화 C: 치수 변색
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3-6-9-12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24.DUS.010
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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