Evaluering av den kliniske suksessen til hydrofile fissurforseglinger
EVALUERING AV DEN KLINISKE SUCCESSEN TIL ET HYDROFILT FISSURFORSEGLINGSMIDDEL APPLISERT PÅ NEDRE PERMANENTE MOLARER UNDER TØRRE OG FUKTIGE FORHOLD
Studiegruppen vil bestå av barn i alderen 7-11 år som er systemisk friske og som søker til Barneklinikken ved Det odontologiske fakultet, Afyonkarahisar Helsevitenskapelige Universitet for rutinemessig tannbehandling.
I studien vil fissionsforseglinger bli påført de første molarene med motstående dype groper og sprekker i samme kjeve.
Studien vil omfatte påføring av fissionsforseglinger på de første molarene med motstående dype groper og sprekker i samme kjeve.
Det ble besluttet å inkludere totalt 500 tenner fra 250 pasienter i studien, med 250 tenner i hver gruppe.
Den okklusale overflaten på hver tann vil bli tørket og etset med 37% fosforsyre (Eco-Etch; Ivoclar Vivadent, Inc. Schaan, Liechtenstein) og grundig skylt i 30 sekunder.
Hvis spyttkontaminasjon oppstår, vil overflaten bli etset på nytt. Den behandlede tannen vil bli lufttørket i 3 sekunder og tannen i den motstående kjeven i 15 sekunder. Deretter vil den relevante fissionsforseglingen (Pulpdent, Embrace Wetbond Pit and Fissure Sealant) bli påført den okklusale overflaten på hver tann og herdet i 20 sekunder ved hjelp av en lystherdingsenhet med en intensitet på 500 mW/cm².
Etter restaurering vil artikulasjonspapir bli brukt for å sjekke etter eventuelle høye punkter i okklusjonen; hvis funnet, vil overflødig materiale bli fjernet ved hjelp av en finbørste.
Kliniske evalueringer av marginal integritet, marginal fargeendring og retensjon etter at forseglingen er plassert vil bli utført etter 3, 6, 9 og 12 måneder ved hjelp av Verdens helseorganisasjons probe i henhold til Ryge og Snyder-kriteriene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Tyrkia (Türkiye), 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter i alderen 7–11 år som søkte om tannundersøkelse ved Avdeling for barnetannpleie, Det odontologiske fakultet, Afyon Helsevitenskapelige Universitet.
2. Pasientene må være systemisk friske og ikke ha psykiske eller fysiske funksjonshemninger.
3. Permanente første molarer må være fullstendig gjennombrutt i munnen, og minst 3 første molarer må være indikert for ikke-invasiv fissurforsegling (ha trange, dype fissurer som er utsatt for karies).
4. Permanente første molarer som skal få fissurforsegler, må ikke ha hypomineraliserte områder som fluorose eller første-molar-incisal hypomineralisering.
5. Permanente første molarer må ikke ha okklusal eller approximal karies.
Eksklusjonskriterier:
1. Pasienter må ikke være mellom 7 og 11 år. 2. Pasienter må ikke være systemisk friske og må ikke ha psykiske eller fysiske funksjonshemninger.
3. Pasienter må ha dårlig oral hygiene. 4. Det må være karies i de permanente første molarene hvor fissurforseglene skal påføres.
5. Tilstedeværelse av hypomineraliserte områder som fluorose eller første-molar-hypomineralisering på de permanente første molarene hvor fissurforseglene skal påføres.
6. Pasienter som ikke samarbeider med prosedyrene som skal utføres. 7. Pasienter eller deres foreldre som ikke ønsker å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sprekk- og fureforsegling
|
For hver tann som skal behandles med fylling av grop og sprekk, vil fosforsyre bli brukt som forbehandling.
En gruppe vil bli tørket med en luft-vann-spray i 3 sekunder, mens tørketiden for den andre gruppen tenner i den motsatte kjeven vil være 15 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kantfarging
Tidsramme: 3-6-9-12 måneder
|
A: Ingen fargeendring mellom restaureringen og tannstrukturen B: Lokaliserte, for det meste fjernbare overfladiske fargeendringer C: Pulpal misfarging
|
3-6-9-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24.DUS.010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .