Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den kliniske succes af hydrofile furesælere

23. november 2025 opdateret af: Mehmet Ünal, Afyonkarahisar Health Sciences University

EVALUERING AF DEN KLINISKE SUCCESS AF ET HYDROFILT FISSURFORSEGLINGS-MATERIALE ANBRAGT PÅ NEDRE PERMANENTE MOLARER UNDER TØRRE OG VÅDE FORHOLD

Studiegruppen vil bestå af børn i alderen 7-11 år, som er systemisk sunde og som ansøger til Børnetandplejeklinikken på Tandlægefakultetet, Afyonkarahisar Sundhedsvidenskabsuniversitet for rutinemæssig tandbehandling.

I studiet vil der blive anvendt fissurforseglinger på de første molarer med modstående dybe huller og fissurer i samme kæbe.

Studiet vil involvere anvendelse af fissurforseglinger på de første molarer med modstående dybe huller og fissurer i samme kæbe.

Det blev besluttet at inkludere i alt 500 tænder fra 250 patienter i studiet, med 250 tænder i hver gruppe.

Hver tands okklusale overflade vil blive tørret og ætset med 37% fosforsyre (Eco-Etch; Ivoclar Vivadent, Inc. Schaan, Liechtenstein) og grundigt skyllet i 30 sekunder.

Hvis der opstår spytkontaminering, vil overfladen blive ætset igen. Den behandlede tand vil blive lufttørret i 3 sekunder og tanden i den modsatte kæbe i 15 sekunder. Efterfølgende vil den relevante fissurforsegling (Pulpdent, Embrace Wetbond Pit and Fissure Sealant) blive anvendt på hver tands okklusale overflade og polymeriseret i 20 sekunder ved hjælp af en lyshærdningsenhed med en intensitet på 500 mW/cm².

Efter restaureringen vil artikulationspapir blive brugt til at kontrollere for eventuelle høje punkter i okklusionen; hvis der findes nogen, vil overskydende materiale blive fjernet ved hjælp af en afsluttende fræser.

Kliniske evalueringer af marginal integritet, marginal farveændring og retention efter forseglingen er placeret vil blive udført efter 3, 6, 9 og 12 måneder ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens sonde i henhold til Ryge og Synder kriterierne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Tyrkiet (Türkiye), 03030
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter i alderen 7-11 år, der ansøgte om tandundersøgelse på Afdeling for Børnetandpleje, Tandlægefakultetet, Afyon Sundhedsvidenskabsuniversitet.

    2. Patienter skal være systemisk sunde og have ingen mentale eller fysiske handicap.

    3. Permanente første molarer skal være fuldt udbrudt i munden, og mindst 3 første molarer skal være indikeret for ikke-invasiv fissurforsegling (have smalle, dybe fissurer tilbøjelige til karies).

    4. Permanente første molarer, der skal modtage fissurforseglere, må ikke have hypomineraliserede områder som fluorose eller første molar incisal hypomineralisering.

    5. Permanente første molarer må ikke have okklusal eller approximal karies.

Eksklusionskriterier:

  • 1. Patienter må ikke være mellem 7 og 11 år. 2. Patienter må ikke være systemisk sunde og skal have ingen mentale eller fysiske handicap.

    3. Patienter skal have dårlig oralhygiejne. 4. Der skal være karies i de permanente første molarer, hvor fissurforseglere vil blive anvendt.

    5. Tilstedeværelse af hypomineraliserede områder som fluorose eller første molar hypomineralisering på de permanente første molarer, hvor fissurforseglere vil blive anvendt.

    6. Patienter, der ikke samarbejder med de procedurer, der skal udføres. 7. Patienter eller deres forældre, der ikke ønsker at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandling med belægning af huller og sprækker
Andet: fissurforsegling
For hver tand, der skal behandles med fuge- og spaltelakering, vil der blive anvendt fosforsyre til forbehandling. En gruppe vil blive tørret med en luft-vand-spray i 3 sekunder, mens tørretiden for den anden gruppe tænder i den modstående kæbe vil være 15 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kantafblegning
Tidsramme: 3-6-9-12 måneder
A: Ingen farveændring mellem restaurationen og tandstrukturen B: Lokaliseret, overvejende fjernelig overfladisk farveændring C: Pulpaforfærdelse
3-6-9-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24.DUS.010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pit og fissur caries (lidelse)

Kliniske forsøg med fissurforsegling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner