Evaluation of the Clinical Success of Hydrophilic Fissure Sealants
BEWERTUNG DES KLINISCHEN ERFOLGS EINES HYDROPHILEN FISSURENVERSIEGELERS, DER AN UNTEREN PERMANENTEN MOLAREN UNTER TROCKENEN UND FEUCHTEN BEDINGUNGEN ANGEWENDET WIRD
Die Studiengruppe besteht aus Kindern im Alter von 7-11 Jahren, die systemisch gesund sind und sich für eine routinemäßige zahnärztliche Behandlung an der Kinderzahnklinik der Zahnmedizinischen Fakultät der Afyonkarahisar Gesundheitswissenschaftlichen Universität bewerben.
In der Studie werden Fissurenversiegelungen an den ersten Molaren mit gegenüberliegenden tiefen Grübchen und Fissuren im gleichen Kiefer angewendet.
Die Studie umfasst die Anwendung von Fissurenversiegelungen an den ersten Molaren mit gegenüberliegenden tiefen Grübchen und Fissuren im gleichen Kiefer.
Es wurde beschlossen, insgesamt 500 Zähne von 250 Patienten in die Studie aufzunehmen, mit jeweils 250 Zähnen pro Gruppe.
Die Okklusalfläche jedes Zahns wird getrocknet und mit 37%iger Phosphorsäure (Eco-Etch; Ivoclar Vivadent, Inc. Schaan, Liechtenstein) geätzt und 30 Sekunden lang gründlich gespült.
Bei Speichelkontamination wird die Oberfläche erneut geätzt. Der behandelte Zahn wird 3 Sekunden lang und der Zahn im gegenüberliegenden Kiefer 15 Sekunden lang luftgetrocknet. Anschließend wird das entsprechende Fissurenversiegelungsmaterial (Pulpdent, Embrace Wetbond Pit and Fissure Sealant) auf die Okklusalfläche jedes Zahns aufgetragen und 20 Sekunden lang mit einer Lichthärtungseinheit bei einer Intensität von 500 mW/cm² ausgehärtet.
Nach der Restauration wird Artikulationspapier verwendet, um nach hohen Stellen in der Okklusion zu suchen; falls vorhanden, wird überschüssiges Material mit einem Finierbohrer entfernt.
Klinische Bewertungen der Randintegrität, Randfarbveränderung und Retention nach dem Einsetzen des Liner werden nach 3, 6, 9 und 12 Monaten mit der Weltgesundheitsorganisation-Sonde gemäß den Ryge- und Synder-Kriterien durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Afyonkarahisar
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Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Türkei (türkiye), 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten im Alter von 7–11 Jahren, die sich im Fachbereich Kinderzahnheilkunde der Zahnmedizinischen Fakultät der Afyon Gesundheitswissenschaftlichen Universität zur zahnärztlichen Untersuchung beworben haben.
2. Patienten müssen systemisch gesund sein und keine geistigen oder körperlichen Behinderungen aufweisen.
3. Die ersten bleibenden Molaren müssen vollständig im Mund durchgebrochen sein, und mindestens 3 erste Molaren müssen für die nicht-invasive Fissurenversiegelung indiziert sein (mit engen, tiefen Fissuren, die für Karies anfällig sind).
4. Die ersten bleibenden Molaren, die Fissurenversiegelungen erhalten sollen, dürfen keine hypomineralisierten Bereiche wie Fluorose oder Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation aufweisen.
5. Die ersten bleibenden Molaren dürfen keine okklusale oder approximale Karies haben.
Ausschlusskriterien:
1. Patienten dürfen nicht im Alter von 7 bis 11 Jahren sein. 2. Patienten dürfen nicht systemisch gesund sein und müssen keine geistigen oder körperlichen Behinderungen aufweisen.
3. Patienten müssen eine schlechte Mundhygiene haben. 4. Es muss Karies in den ersten bleibenden Molaren vorhanden sein, bei denen Fissurenversiegelungen angewendet werden sollen.
5. Vorhandensein von hypomineralisierten Bereichen wie Fluorose oder Molaren-Hypomineralisation auf den ersten bleibenden Molaren, bei denen Fissurenversiegelungen angewendet werden sollen.
6. Patienten, die nicht mit den durchzuführenden Verfahren kooperieren. 7. Patienten oder deren Eltern, die nicht an der Studie teilnehmen möchten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fissurenversiegelung
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Für jeden mit Fissurenversiegler zu behandelnden Zahn wird Phosphorsäure zur Vorbehandlung verwendet.
Eine Gruppe wird 3 Sekunden lang mit einem Luft-Wasser-Sprühgerät getrocknet, während die Trocknungszeit für die andere Gruppe der Zähne im gegenüberliegenden Kiefer 15 Sekunden beträgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Randverfärbung
Zeitfenster: 3-6-9-12 Monate
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A: Keine Farbänderung zwischen Restauration und Zahnstruktur B: Lokalisierte, meist entfernbare oberflächliche Farbänderung C: Pulpale Verfärbung
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3-6-9-12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24.DUS.010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Fissurenversiegler
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Foundation University IslamabadAbgeschlossenVersiegelung von Grübchen und FissurenPakistan