Ocena skuteczności klinicznej hydrofilowych laków szczelinowych
OCENA KLINICZNEGO SUKCESU HYDROFILOWEGO USZCZELNIACZA SZCZELIN ZASTOSOWANEGO NA DOLNYCH ZĘBACH TRZONOWYCH STAŁYCH W WARUNKACH SUCHYCH I MOKRYCH
Grupa badana będzie składać się z dzieci w wieku 7-11 lat, które są zdrowe ogólnoustrojowo i które zgłaszają się do Kliniki Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Afyonkarahisar na rutynowe leczenie stomatologiczne.
W badaniu lakowanie bruzd zostanie zastosowane na pierwszych trzonowcach z przeciwległymi głębokimi bruzdami i szczelinami w tej samej szczęce.
Badanie będzie obejmować zastosowanie lakowania bruzd na pierwszych trzonowcach z przeciwległymi głębokimi bruzdami i szczelinami w tej samej szczęce.
Zdecydowano o włączeniu do badania łącznie 500 zębów od 250 pacjentów, po 250 zębów w każdej grupie.
Powierzchnia zgryzowa każdego zęba zostanie osuszona i wytrawiona 37% kwasem fosforowym (Eco-Etch; Ivoclar Vivadent, Inc. Schaan, Liechtenstein) i dokładnie wypłukana przez 30 sekund.
Jeśli dojdzie do zanieczyszczenia śliną, powierzchnia zostanie ponownie wytrawiona. Zabiegowy ząb zostanie osuszony powietrzem przez 3 sekundy, a ząb w przeciwległej szczęce przez 15 sekund. Następnie odpowiedni lak bruzdowy (Pulpdent, Embrace Wetbond Pit and Fissure Sealant) zostanie nałożony na powierzchnię zgryzową każdego zęba i utwardzony przez 20 sekund za pomocą lampy polimeryzacyjnej o intensywności 500 mW/cm².
Po odbudowie artykulacyjny papier zostanie użyty do sprawdzenia ewentualnych punktów nadmiernego kontaktu w zgryzie; jeśli zostaną znalezione, nadmiar materiału zostanie usunięty przy użyciu frezu wykańczającego.
Kliniczne oceny integralności brzegowej, zmiany koloru brzegowego i retencji po założeniu podkładu będą przeprowadzane po 3, 6, 9 i 12 miesiącach przy użyciu sondy Światowej Organizacji Zdrowia zgodnie z kryteriami Ryge'a i Syndera.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turcja (Türkiye), 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1. Pacjenci w wieku 7-11 lat, którzy zgłosili się na badanie stomatologiczne w Katedrze Stomatologii Dziecięcej, Wydział Stomatologii, Afyon Health Sciences University.
2. Pacjenci muszą być zdrowi ogólnoustrojowo i nie mieć niepełnosprawności umysłowych ani fizycznych.
3. Pierwsze trzonowce stałe muszą być całkowicie wyrżnięte w jamie ustnej, a co najmniej 3 pierwsze trzonowce muszą być wskazane do nieinwazyjnej aplikacji lakowania bruzd (posiadające wąskie, głębokie bruzdy podatne na próchnicę).
4. Pierwsze trzonowce stałe, które mają otrzymać laki bruzd, nie mogą mieć obszarów hipomineralizacji, takich jak fluoroza lub hipomineralizacja siekaczy pierwszych trzonowców.
5. Pierwsze trzonowce stałe nie mogą mieć próchnicy powierzchni żującej ani stycznej.
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci nie mogą być w wieku od 7 do 11 lat. 2. Pacjenci nie mogą być zdrowi ogólnoustrojowo i muszą nie mieć niepełnosprawności umysłowych ani fizycznych.
3. Pacjenci muszą mieć złą higienę jamy ustnej. 4. Musi występować próchnica w pierwszych trzonowcach stałych, gdzie będą aplikowane laki bruzd.
5. Obecność obszarów hipomineralizacji, takich jak fluoroza lub hipomineralizacja pierwszych trzonowców, na pierwszych trzonowcach stałych, gdzie będą aplikowane laki bruzd.
6. Pacjenci nie współpracujący z procedurami, które mają zostać wykonane. 7. Pacjenci lub ich rodzice nie chcący uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: leczenie uszczelniaczem bruzd i zagłębień
|
Dla każdego zęba, który ma być poddany zabiegowi uszczelniania bruzd i zagłębień, kwas fosforowy zostanie użyty do wstępnej obróbki.
Jedna grupa zostanie osuszona za pomocą strumienia powietrza i wody przez 3 sekundy, natomiast czas suszenia dla drugiej grupy zębów w przeciwległej szczęce wyniesie 15 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odbarwienie krawędzi
Ramy czasowe: 3-6-9-12 miesięcy
|
A: Brak zmiany koloru pomiędzy odbudową a strukturą zęba B: Zlokalizowana, w większości usuwalna powierzchowna zmiana koloru C: Przebarwienie miazgi
|
3-6-9-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24.DUS.010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na uszczelniacz bruzd i szczelin
-
Canan Bayraktar NahirTokat Gaziosmanpasa UniversityZakończony