Evaluación del Éxito Clínico de los Selladores de Fosas y Fisuras Hidrófilos
EVALUACIÓN DEL ÉXITO CLÍNICO DE UN SELLADOR DE FISURAS HIDRÓFILO APLICADO EN MOLARES INFERIORES PERMANENTES EN CONDICIONES SECAS Y HÚMEDAS
El grupo de estudio estará compuesto por niños de 7 a 11 años que estén sanos sistémicamente y que acudan a la Clínica de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Ciencias de la Salud de Afyonkarahisar para tratamiento dental de rutina.
En el estudio, se aplicarán selladores de fisuras a los primeros molares con fosas y fisuras profundas opuestas en la misma mandíbula.
El estudio implicará la aplicación de selladores de fisuras a los primeros molares con fosas y fisuras profundas opuestas en la misma mandíbula.
Se decidió incluir un total de 500 dientes de 250 pacientes en el estudio, con 250 dientes en cada grupo.
La superficie oclusal de cada diente se secará y grabará con ácido fosfórico al 37% (Eco-Etch; Ivoclar Vivadent, Inc. Schaan, Liechtenstein) y se enjuagará a fondo durante 30 segundos.
Si se produce contaminación por saliva, la superficie se grabará de nuevo. El diente tratado se secará con aire durante 3 segundos y el diente en la mandíbula opuesta durante 15 segundos. Posteriormente, se aplicará el sellador de fisuras correspondiente (Pulpdent, Embrace Wetbond Pit and Fissure Sealant) a la superficie oclusal de cada diente y se curará durante 20 segundos utilizando una unidad de fotocurado con una intensidad de 500 mW/cm².
Después de la restauración, se utilizará papel de articulación para comprobar si hay puntos altos en la oclusión; si se encuentran, se eliminará el exceso de material utilizando una fresa de acabado.
Las evaluaciones clínicas de la integridad marginal, el cambio de color marginal y la retención después de colocar el forro se realizarán a los 3, 6, 9 y 12 meses utilizando la sonda de la Organización Mundial de la Salud según los criterios de Ryge y Synder.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahisar
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Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turquía (Türkiye), 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes de 7 a 11 años que solicitaron examen dental en el Departamento de Odontopediatría, Facultad de Odontología, Universidad de Ciencias de la Salud de Afyon.
2. Los pacientes deben estar sistémicamente sanos y no tener discapacidades mentales o físicas.
3. Los primeros molares permanentes deben estar completamente erupcionados en la boca, y al menos 3 primeros molares deben estar indicados para la aplicación de sellador de fisuras no invasivo (con fisuras estrechas y profundas propensas a caries).
4. Los primeros molares permanentes que recibirán selladores de fisuras no deben tener áreas hipomineralizadas como fluorosis o hipomineralización incisal del primer molar.
5. Los primeros molares permanentes no deben tener caries oclusales o proximales.
Criterios de exclusión:
1. Los pacientes no deben tener entre 7 y 11 años. 2. Los pacientes no deben estar sistémicamente sanos y no deben tener discapacidades mentales o físicas.
3. Los pacientes deben tener mala higiene bucal. 4. Debe haber caries en los primeros molares permanentes donde se aplicarán los selladores de fisuras.
5. Presencia de áreas hipomineralizadas como fluorosis o hipomineralización del primer molar en los primeros molares permanentes donde se aplicarán los selladores de fisuras.
6. Pacientes que no cooperen con los procedimientos a realizar. 7. Pacientes o sus padres que no deseen participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tratamiento con sellador de fosas y fisuras
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Para cada diente a tratar con sellador de fisuras, se utilizará ácido fosfórico para el pretratamiento.
Un grupo se secará con un chorro de aire-agua durante 3 segundos, mientras que el tiempo de secado para el otro grupo de dientes en la arcada opuesta será de 15 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Decoloración del borde
Periodo de tiempo: 3-6-9-12 meses
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A: Sin cambio de color entre la restauración y la estructura dental B: Cambio de color superficial localizado, mayormente removible C: Decoloración pulpar
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3-6-9-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24.DUS.010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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