Hydrofiilisten halkeamien tiivistysaineiden kliinisen onnistumisen arviointi
HYDROFILISEN HALKIOHARTSUINNOSTIN KLIINISEN ONNISTUMISEN ARVIOINTI ALOITTAMALLA PYSYVÄLLÄ ALALEUAN POSKIHAMPAALLA KUIVILLA JA MÄRILLÄ OLOSUHTEILLA
Tutkimusryhmään kuuluvat 7–11-vuotiaat lapset, jotka ovat systemaattisesti terveitä ja jotka hakeutuvat Afyonkarahisar Terveystieteiden Yliopiston Hammaslääketieteen Tiedekunnan Lastenhammaslääketieteen Klinikalle rutiininomaiseen hammashoitoon.
Tutkimuksessa halkeamatiivistettä levitetään vastakkaisiin syviin kuoppiin ja halkeamiin samassa leukaperässä oleviin ensimmäisiin poskihampaisiin.
Tutkimus sisältää halkeamatiivisteen levittämisen vastakkaisiin syviin kuoppiin ja halkeamiin samassa leukaperässä oleviin ensimmäisiin poskihampaisiin.
Päätettiin ottaa tutkimukseen yhteensä 500 hammasta 250 potilaalta, 250 hammasta kussakin ryhmässä.
Jokaisen hampaan purentapinta kuivataan ja etsataan 37-prosenttisella fosforihapolla (Eco-Etch; Ivoclar Vivadent, Inc. Schaan, Liechtenstein) ja huuhdotaan perusteellisesti 30 sekuntia.
Jos syljessä tapahtuu saastumista, pinta etsataan uudelleen. Käsitelty hammas kuivataan ilmalla 3 sekuntia ja vastakkaisen leukaperän hammas 15 sekuntia. Tämän jälkeen asianmukainen halkeamatiiviste (Pulpdent, Embrace Wetbond Pit and Fissure Sealant) levitetään kunkin hampaan purentapinnalle ja kovetetaan 20 sekuntia valokovetusyksiköllä, jonka teho on 500 mW/cm².
Restauraation jälkeen käytetään artikulaatiopaperia tarkastamaan mahdolliset korkeuskohdat purennassa; jos sellaisia löytyy, ylimääräinen materiaali poistetaan viimeistelyporalla.
Kliinisiä arvioita marginaalien eheydestä, marginaalin värin muutoksesta ja retentiosta linereiden asennuksen jälkeen suoritetaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla Maailman terveysjärjestön antimella Rygen ja Snyderin kriteerien mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turkki (Türkiye), 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
1. Potilaat iältään 7–11 vuotta, jotka hakeutuvat hammastarkastukseen Afyonin Terveystieteiden Yliopiston Hammaslääketieteen Tiedekunnan Lastenhammaslääketieteen Osastolle.
2. Potilaiden tulee olla systemaattisesti terveitä eikä heillä saa olla mielenterveys- tai fyysisiä vammautumisia.
3. Pysyvien ensimmäisten poskihampaiden tulee olla täysin puhjenneita suussa, ja vähintään kolmen ensimmäisen poskihampaan tulee olla indikaatio ei-invasiivisen halkeaman tiivisteen soveltamiselle (kapeat, syvät, mädäntymiselle alttiit halkeamat).
4. Pysyvillä ensimmäisillä poskihampailla, joille halkeaman tiivisteet sovelletaan, ei saa olla hypomineralisoituneita alueita, kuten fluoroosia tai ensimmäisen poskihampaan etuhampaiden hypomineralisaatiota.
5. Pysyvillä ensimmäisillä poskihampailla ei saa olla purenta- tai välipinta-kariesia.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaiden ei saa olla 7–11-vuotiaita. 2. Potilaiden ei saa olla systemaattisesti terveitä ja heillä ei saa olla mielenterveys- tai fyysisiä vammautumisia.
3. Potilailla on huono suuhygienia. 4. Pysyvillä ensimmäisillä poskihampailla, joille halkeaman tiivisteet sovelletaan, on kariesia.
5. Pysyvillä ensimmäisillä poskihampailla, joille halkeaman tiivisteet sovelletaan, on hypomineralisoituneita alueita, kuten fluoroosia tai ensimmäisen poskihampaan hypomineralisaatiota.
6. Potilaat eivät yhteistyöskentele suoritettavien toimenpiteiden kanssa. 7. Potilaat tai heidän vanhempansa eivät halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hampaiden syvennyksien ja uurteiden tiivistyshoito
|
Jokaiselle hampaalle, jota hoidetaan syvennys- ja halkeamatiivisteellä, käytetään fosforihappoa esikäsittelyyn.
Toinen ryhmä kuivataan ilmavesiruiskulla 3 sekuntia, kun taas vastakkaisen leuan hampaiden kuivatusaika on 15 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reunan värinmuutos
Aikaikkuna: 3-6-9-12 kuukautta
|
A: Ei värin muutosta paikkauksen ja hammasrakenteen välillä B: Paikallinen, pääosin poistettava pinnallinen värin muutos C: Hampaansisäisen ontelon värjäytyminen
|
3-6-9-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24.DUS.010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .