Utvärdering av den kliniska framgången med hydrofila fissurförseglingar
UTVÄRDERING AV DEN KLINISKA FRAMGÅNGEN FÖR ETT HYDROFILT FISSURFÖRSEGLINGSMEDEL APPLICERAT PÅ NEDRE PERMANENTA MOLARER UNDER TORRA OCH FUKTIGA FÖRHÅLLANDEN
Studiegruppen kommer att bestå av barn i åldern 7–11 år som är systemiskt friska och som ansöker till barnodontologikliniken vid tandläkarhögskolan, Afyonkarahisar hälsovetenskapsuniversitet, för rutinmässig tandbehandling.
I studien kommer fissurförsegling att appliceras på första molarerna med motstående djupa gropar och sprickor i samma käke.
Studien kommer att innefatta applicering av fissurförsegling på första molarerna med motstående djupa gropar och sprickor i samma käke.
Det beslutades att inkludera totalt 500 tänder från 250 patienter i studien, med 250 tänder i varje grupp.
Varje tands ocklusala yta torkas och etsas med 37% fosforsyra (Eco-Etch; Ivoclar Vivadent, Inc. Schaan, Liechtenstein) och sköljs grundligt i 30 sekunder.
Om salivkontaminering uppstår, kommer ytan att etsas igen. Den behandlade tanden lufttorkas i 3 sekunder och tanden i den motstående käken i 15 sekunder. Därefter appliceras den relevanta fissurförseglingen (Pulpdent, Embrace Wetbond Pit and Fissure Sealant) på varje tands ocklusala yta och härdas i 20 sekunder med en ljushärdningsenhet med en intensitet på 500 mW/cm².
Efter restaurering används artikulationspapper för att kontrollera eventuella höga punkter i ocklusionen; om sådana påträffas, kommer överskottsmaterial att avlägsnas med en avslutningsborr.
Kliniska utvärderingar av marginalintegritet, marginalfärgförändring och retension efter att förseglingen placerats kommer att utföras vid 3, 6, 9 och 12 månader med hjälp av Världshälsoorganisationens sond enligt Ryge och Synders kriterier.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turkiet (Türkiye), 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter i åldern 7–11 år som ansökt om tandundersökning vid Avdelningen för Pedodonti, Tandläkarhögskolan, Afyon Hälsovetenskapsuniversitet.
2. Patienter måste vara systemiskt friska och sakna psykiska eller fysiska funktionsnedsättningar.
3. Permanenta första molarer måste vara fullt ut genombrutna i munnen, och minst 3 första molarer måste vara indikerade för icke-invasiv fissurförsegling (ha smala, djupa fissurer benägna att karies).
4. Permanenta första molarer som ska få fissurförsegling får inte ha hypomineraliserade områden som fluoros eller första molar incisal hypomineralisering.
5. Permanenta första molarer får inte ha ocklusal eller approximalkaries.
Exklusionskriterier:
1. Patienter får inte vara i åldern 7–11 år. 2. Patienter får inte vara systemiskt friska och måste sakna psykiska eller fysiska funktionsnedsättningar.
3. Patienter måste ha dålig munhygien. 4. Det måste finnas karies i de permanenta första molarerna där fissurförsegling ska appliceras.
5. Förekomst av hypomineraliserade områden som fluoros eller första molar hypomineralisering på de permanenta första molarerna där fissurförsegling ska appliceras.
6. Patienter som inte samarbetar med de procedurer som ska utföras. 7. Patienter eller deras föräldrar som inte vill delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fissurförsegling
|
För varje tand som ska behandlas med fissa- och fissurförsegling kommer fosforsyra att användas för förbehandling.
En grupp kommer att torkas med en luft-vattenspruta i 3 sekunder, medan torktiden för den andra gruppen tänder i motsatt käke kommer att vara 15 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kantförfärgning
Tidsram: 3-6-9-12 månader
|
A: Ingen färgförändring mellan restaureringen och tandstrukturen B: Lokaliserad, mestadels avlägsningsbar ytlig färgförändring C: Pulpaförfärgning
|
3-6-9-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24.DUS.010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .