Évaluation du Succès Clinique des Scellements de Fissures Hydrophiles
ÉVALUATION DU SUCCÈS CLINIQUE D'UN SCELANT DE FISSURES HYDROPHILE APPLIQUÉ SUR LES MOLAIRES PERMANENTES INFÉRIEURES DANS DES CONDITIONS SÈCHES ET HUMIDES
Le groupe d'étude sera composé d'enfants âgés de 7 à 11 ans en bonne santé générale qui se présentent à la clinique de dentisterie pédiatrique de la faculté de dentisterie de l'Université des sciences de la santé d'Afyonkarahisar pour un traitement dentaire de routine.
Dans l'étude, des scellements de fissures seront appliqués sur les premières molaires présentant des puits et fissures profondes opposés dans la même mâchoire.
L'étude impliquera l'application de scellements de fissures sur les premières molaires présentant des puits et fissures profonds opposés dans la même mâchoire.
Il a été décidé d'inclure un total de 500 dents provenant de 250 patients dans l'étude, avec 250 dents dans chaque groupe.
La surface occlusale de chaque dent sera séchée et gravée avec de l'acide phosphorique à 37 % (Eco-Etch ; Ivoclar Vivadent, Inc. Schaan, Liechtenstein) et rincée abondamment pendant 30 secondes.
En cas de contamination par la salive, la surface sera à nouveau gravée. La dent traitée sera séchée à l'air pendant 3 secondes et la dent de la mâchoire opposée pendant 15 secondes. Par la suite, le scellant de fissure approprié (Pulpdent, Embrace Wetbond Pit and Fissure Sealant) sera appliqué sur la surface occlusale de chaque dent et polymérisé pendant 20 secondes à l'aide d'un appareil de photopolymérisation d'une intensité de 500 mW/cm².
Après la restauration, du papier d'articulation sera utilisé pour vérifier la présence de points hauts dans l'occlusion ; si tel est le cas, l'excédent de matériau sera éliminé à l'aide d'une fraise de finition.
Les évaluations cliniques de l'intégrité marginale, du changement de couleur marginal et de la rétention après la pose du scellant seront effectuées à 3, 6, 9 et 12 mois à l'aide de la sonde de l'Organisation mondiale de la santé selon les critères de Ryge et Synder.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afyonkarahisar
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Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turquie (Türkiye), 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
1. Patients âgés de 7 à 11 ans ayant demandé un examen dentaire au Département de dentisterie pédiatrique, Faculté de dentisterie, Université des sciences de la santé d'Afyon.
2. Les patients doivent être en bonne santé systémique et ne présenter aucun handicap mental ou physique.
3. Les premières molaires permanentes doivent être complètement éruptées dans la bouche, et au moins 3 premières molaires doivent être indiquées pour l'application d'un scellement de fissure non invasif (présentant des fissures étroites et profondes sujettes à la carie).
4. Les premières molaires permanentes devant recevoir des scellements de fissure ne doivent pas présenter de zones d'hypominéralisation telles que la fluorose ou l'hypominéralisation incisive de la première molaire.
5. Les premières molaires permanentes ne doivent pas présenter de caries occlusales ou proximales.
Critères d'exclusion :
1. Les patients ne doivent pas être âgés de 7 à 11 ans. 2. Les patients ne doivent pas être en bonne santé systémique et ne doivent présenter aucun handicap mental ou physique.
3. Les patients doivent avoir une mauvaise hygiène bucco-dentaire. 4. Il doit y avoir des caries dans les premières molaires permanentes où les scellements de fissure seront appliqués.
5. Présence de zones d'hypominéralisation telles que la fluorose ou l'hypominéralisation de la première molaire sur les premières molaires permanentes où les scellements de fissure seront appliqués.
6. Patients ne coopérant pas avec les procédures à effectuer. 7. Patients ou leurs parents ne souhaitant pas participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement par scellement des puits et fissures
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Pour chaque dent à traiter avec un scellement des puits et fissures, de l'acide phosphorique sera utilisé pour le prétraitement.
Un groupe sera séché avec un spray air-eau pendant 3 secondes, tandis que le temps de séchage pour l'autre groupe de dents dans la mâchoire opposée sera de 15 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décoloration des bords
Délai: 3-6-9-12 mois
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A: Aucun changement de couleur entre la restauration et la structure dentaire B: Changement de couleur localisé, principalement superficiel et amovible C: Décoloration pulpaire
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3-6-9-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24.DUS.010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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