Valutazione del Successo Clinico dei Sigillanti Idrofilici per Fessure
VALUTAZIONE DEL SUCCESSO CLINICO DI UN SIGILLANTE PER SOLCHI IDROFILO APPLICATO SU MOLARI PERMANENTI INFERIORI IN CONDIZIONI ASCIUTTE E UMIDE
Il gruppo di studio sarà composto da bambini di età compresa tra 7 e 11 anni, sistematicamente sani, che si rivolgono alla Clinica di Odontoiatria Pediatrica della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Scienze della Salute di Afyonkarahisar per cure dentistiche di routine.
Nello studio, verranno applicati sigillanti per solchi ai primi molari con fosse e solchi profondi opposti nella stessa arcata.
Lo studio prevede l'applicazione di sigillanti per solchi ai primi molari con fosse e solchi profondi opposti nella stessa arcata.
È stato deciso di includere nello studio un totale di 500 denti di 250 pazienti, con 250 denti in ciascun gruppo.
La superficie occlusale di ogni dente verrà asciugata e mordenzata con acido fosforico al 37% (Eco-Etch; Ivoclar Vivadent, Inc. Schaan, Liechtenstein) e risciacquata accuratamente per 30 secondi.
Se si verifica contaminazione da saliva, la superficie verrà nuovamente mordenzata. Il dente trattato verrà asciugato con aria per 3 secondi e il dente nell'arcata opposta per 15 secondi. Successivamente, il sigillante per solchi rilevante (Pulpdent, Embrace Wetbond Pit and Fissure Sealant) verrà applicato sulla superficie occlusale di ogni dente e polimerizzato per 20 secondi utilizzando un'unità di fotopolimerizzazione con un'intensità di 500 mW/cm².
Dopo il restauro, verrà utilizzata la carta da articolazione per verificare la presenza di eventuali punti alti nell'occlusione; se presenti, il materiale in eccesso verrà rimosso utilizzando una fresa da finitura.
Le valutazioni cliniche dell'integrità marginale, del cambiamento di colore marginale e della ritenzione dopo il posizionamento del liner verranno effettuate a 3, 6, 9 e 12 mesi utilizzando la sonda dell'Organizzazione Mondiale della Sanità secondo i criteri di Ryge e Synder.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Afyonkarahisar
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Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turchia (Türkiye), 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Pazienti di età compresa tra 7 e 11 anni che hanno richiesto una visita odontoiatrica presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica, Facoltà di Odontoiatria, Università di Scienze della Salute di Afyon.
2. I pazienti devono essere sani dal punto di vista sistemico e non devono presentare disabilità mentali o fisiche.
3. I primi molari permanenti devono essere completamente erotti in bocca e almeno 3 primi molari devono essere indicati per l'applicazione non invasiva del sigillante dei solchi (con solchi stretti e profondi predisposti alla carie).
4. I primi molari permanenti da sottoporre a sigillatura dei solchi non devono presentare aree ipomineralizzate come fluorosi o ipomineralizzazione incisale del primo molare.
5. I primi molari permanenti non devono presentare carie occlusali o interprossimali.
Criteri di esclusione:
1. I pazienti non devono avere un'età compresa tra 7 e 11 anni. 2. I pazienti non devono essere sani dal punto di vista sistemico e non devono presentare disabilità mentali o fisiche.
3. I pazienti devono avere una scarsa igiene orale. 4. Devono esserci carie nei primi molari permanenti dove verranno applicati i sigillanti dei solchi.
5. Presenza di aree ipomineralizzate come fluorosi o ipomineralizzazione del primo molare sui primi molari permanenti dove verranno applicati i sigillanti dei solchi.
6. Pazienti che non collaborano con le procedure da eseguire. 7. Pazienti o i loro genitori che non desiderano partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: trattamento con sigillante per solchi e fessure
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Per ogni dente da trattare con il sigillante per solchi e fessure, verrà utilizzato acido fosforico per il pretrattamento.
Un gruppo sarà asciugato con uno spray aria-acqua per 3 secondi, mentre il tempo di asciugatura per l'altro gruppo di denti nell'arcata opposta sarà di 15 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scolorimento dei bordi
Lasso di tempo: 3-6-9-12 mesi
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A: Nessun cambiamento di colore tra la restaurazione e la struttura del dente B: Cambiamento di colore superficiale localizzato, per lo più rimovibile C: Discolorazione pulpare
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3-6-9-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24.DUS.010
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