転移性大腸癌患者における第2次以降の緩和化学療法に関する研究。
2025年11月23日 更新者：Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
前線緩和化学療法が奏効しなかった転移性大腸癌患者における第2線以降の緩和化学療法の治療パターンと予後を評価する多施設共同前向き観察研究
この研究は、一次緩和化学療法が失敗した転移性大腸癌患者において使用される二次以降の緩和化学療法の様々な治療パターンを包括的に特定し、各治療の予後を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shinyoung Oh
- 電話番号：027088000
- メール：syoh@boryung.co.kr
研究場所
-
-
-
Seoul、韓国
- 募集
- Samsung Medical Center
-
コンタクト：
- Seung Tae Kim, M.D., Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一次緩和化学療法が無効であった転移性大腸癌（結腸癌および直腸癌）の患者
説明
選択基準：
- 本研究の目的および方法について説明を受け、インフォームドコンセントに署名した患者。
- 組織学的および放射線学的に転移性結腸直腸癌（大腸癌）が確認され、評価可能（測定可能）な病変を有する患者。
- 一次緩和化学療法の失敗後、二次緩和化学療法を初めて受ける予定の患者（術後補助療法の最中または終了後6か月以内に再発し、緩和化学療法が必要となった患者を含む）。
- 本研究を理解し、研究過程に協力的であり、完了日まで参加できると判断された患者。
除外基準：
- 妊娠中、妊娠可能、または授乳中の女性患者。
- 研究登録から4週間以内に試験薬を投与された、または本研究参加中に他の臨床試験に参加する予定がある患者。
- その他、試験責任医師の判断により本研究への参加が不適切と判断された被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最大24か月
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治療パターン別無増悪生存期間（PFS）
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最大24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観的奏効率 (ORR)
時間枠：24ヶ月まで
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24ヶ月まで
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全生存期間 (OS)
時間枠：最長24ヶ月
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治療パターン別全生存期間（OS）
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最長24ヶ月
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各治療パターンの投与期間
時間枠：最長24か月
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最長24か月
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二次的緩和化学療法の種類
時間枠：最大24か月
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最大24か月
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第三の緩和化学療法の種類
時間枠：最大24ヶ月
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最大24ヶ月
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コンバージョン率
時間枠：最大24ヶ月
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治療パターン別切除可能群への転換率
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最大24ヶ月
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生活の質評価
時間枠：最大12ヶ月
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FACT-C（がん治療の機能的評価－結腸直腸）質問票は、5段階リッカート尺度を使用します。
回答は一般的に0（全くない）から4（非常に多い）の範囲です。
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最大12ヶ月
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Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS) 評価
時間枠：最大24か月
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ECOG PSは0から5のスケールを使用し、スコア5は患者が死亡していることを特に意味します。
スコア0は最高のパフォーマンスステータス（完全に活動的）を示し、4は生存患者の最悪のパフォーマンスステータス（完全に障害を負っている／寝たきり）を示します。
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最大24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月7日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月23日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月23日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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