Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące chemioterapii paliatywnej drugiej i kolejnych linii u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego.

23 listopada 2025 zaktualizowane przez: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie oceniające schematy leczenia i rokowanie u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, u których zastosowano paliatywną chemioterapię drugiej i kolejnych linii po niepowodzeniu pierwszej linii leczenia paliatywnego

To badanie ma na celu kompleksowe zidentyfikowanie różnych schematów leczenia paliatywnego chemioterapią drugiej lub kolejnej linii stosowanych u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, u których doszło do niepowodzenia pierwszej linii paliatywnej chemioterapii, oraz ocenę rokowania dla każdego z tych schematów leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Seung Tae Kim, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutowym rakiem jelita grubego (rak okrężnicy i odbytnicy), u których nie powiodło się leczenie paliatywne pierwszego rzutu chemioterapii

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę po otrzymaniu informacji o celu i metodzie tego badania.
  • Pacjenci z histologicznie i radiologicznie potwierdzonym przerzutowym rakiem jelita grubego (rak jelita grubego) z ocenialnymi (mierzalnymi) zmianami.
  • Pacjenci zakwalifikowani do pierwszej chemioterapii paliatywnej drugiej linii po niepowodzeniu pierwszej linii chemioterapii paliatywnej (w tym osoby, u których doszło do nawrotu w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu uzupełniającej terapii pooperacyjnej, wymagającej chemioterapii paliatywnej).
  • Pacjenci rozumiejący badanie, współpracujący w procesie badawczym i uznani za zdolnych do uczestnictwa do daty zakończenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży, o potencjale rozrodczym lub karmiące piersią.
  • Otrzymali produkt badany w ciągu 4 tygodni od rekrutacji do badania lub planują udział w innym badaniu klinicznym podczas uczestnictwa w tym badaniu.
  • Inni uczestnicy, którzy według oceny badacza są uznani za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia wolny od progresji (PFS)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Czas przeżycia bez progresji (PFS) według schematu leczenia
do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
Całkowite Przeżycie (OS)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS) według schematu leczenia
do 24 miesięcy
Okres dawkowania dla każdego schematu leczenia
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
Rodzaje wtórnej chemioterapii paliatywnej
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
Rodzaje trzeciej chemioterapii paliatywnej
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
Wskaźnik konwersji
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Wskaźnik konwersji do grupy resekcyjnej według wzorca leczenia
do 24 miesięcy
Ocena Jakości Życia
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Kwestionariusz FACT-C (Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal) wykorzystuje 5-punktową skalę typu Likerta. Odpowiedzi zazwyczaj mieszczą się w zakresie od 0 (Wcale) do 4 (Bardzo).
do 12 miesięcy
Ocena statusu sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Skala ECOG PS używa ocen od 0 do 5, gdzie wynik 5 oznacza konkretnie, że pacjent jest zmarły. Wynik 0 wskazuje na najlepszy stan sprawności (w pełni aktywny), podczas gdy 4 wskazuje na najgorszy stan sprawności żyjącego pacjenta (całkowicie niepełnosprawny/leżący).
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BR-CPT-OS-402

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj