Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus toisen ja myöhempien linjojen palliatiivisesta kemoterapiasta etäpesäkkeistä kärsivillä paksu- ja peräsuolensyöpäpotilailla.

sunnuntai 23. marraskuuta 2025 päivittänyt: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Monikeskuksinen, prospektiivinen, havainnointitutkimus toisen ja myöhempien linjojen palliatiivisen kemoterapian hoitokäytäntöjen ja ennusteen arvioimiseksi etäpesäkkeisessä paksusuolen syövässä ensimmäisen linjan palliatiivisen kemoterapian epäonnistuneilla potilailla

Tämä tutkimus pyrkii kattavasti tunnistamaan erilaiset hoitokäytännöt toisen tai sitä seuraavan linjan palliatiivisessa kemoterapiassa, joita käytetään etäpesäkkeistä paksusuolen syöpää sairastavilla potilailla, joilla ensimmäisen linjan palliatiivinen kemoterapia on epäonnistunut, sekä arvioimaan kunkin hoidon ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seung Tae Kim, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on etäpesäkkeinen paksu- ja peräsuolensyöpä (colon- ja rectum-syöpä) ja joiden ensimmäinen palliatiivinen kemoterapia on epäonnistunut

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisuustiedon antamisen jälkeen tietoisen suostumuksen tämän tutkimuksen tarkoituksesta ja menetelmästä.
  • Histologisesti ja radiologisesti varmennettu etäpesäkkeellinen paksusuolen syöpä (colorectal cancer) sairastavat potilaat, joilla on arvioitavia (mitattavia) muutoksia.
  • Potilaat, jotka on ajoitettu saamaan ensimmäisen toisen linjan palliatiivisen kemoterapian ensimmäisen linjan palliatiivisen kemoterapian epäonnistumisen jälkeen (mukaan lukien ne, joilla on uusiutuma leikkauksen jälkeisen adjuvanttihoidon aikana tai 6 kuukauden kuluessa sen päätyttyä, mikä edellyttää palliatiivista kemoterapiaa).
  • Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen, ovat yhteistyökykyisiä tutkimusprosessissa ja katsotaan kykeneviksi osallistumaan valmistumispäivään asti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naispotilaat, hedelmällisyysikäiset tai imettävät naispotilaat.
  • On saanut tutkittavaa tuotetta 4 viikon kuluessa tutkimukseen osallistumisesta tai suunnittelee osallistumista toiseen kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen osallistumisen aikana.
  • Muut tutkittavat, jotka tutkijan arvion mukaan katsotaan sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautikehityksettömän elossaolon (PFS)
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Edistymätön selviytyminen (PFS) hoitokuvion mukaan
jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
jopa 24 kuukautta
Kokonaisseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: enintään 24 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS) hoidonmallin mukaan
enintään 24 kuukautta
Annostelujakso kullekin hoitomuodolle
Aikaikkuna: enintään 24 kuukautta
enintään 24 kuukautta
Toissijaisten palliatiivisten kemoterapioiden tyypit
Aikaikkuna: enintään 24 kuukautta
enintään 24 kuukautta
Kolmannen palliatiivisen kemoterapian tyypit
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
jopa 24 kuukautta
Muuntumisprosentti
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Resektoitavaksi kelpaavaksi ryhmäksi muuntumisaste hoitotavan mukaan
jopa 24 kuukautta
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
FACT-C (Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal) -kysely käyttää 5-asteista Likert-tyyppistä asteikkoa. Vastaukset vaihtelevat yleensä välillä 0 (Ei lainkaan) - 4 (Erittäin paljon).
jopa 12 kuukautta
Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) -arviointi
Aikaikkuna: enintään 24 kuukautta
ECOG PS käyttää asteikkoa 0–5, jossa pistemäärä 5 tarkoittaa erityisesti, että potilas on kuollut. Pistemäärä 0 osoittaa parhaan toimintakyvyn (täysin aktiivinen), kun taas 4 osoittaa huonoimman elossa olevan potilaan toimintakyvyn (täysin työkyvytön/leikkimakuulla).
enintään 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BR-CPT-OS-402

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa