Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование второй и последующих линий паллиативной химиотерапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком.

23 ноября 2025 г. обновлено: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Многоцентровое проспективное наблюдательное исследование по оценке схем лечения и прогноза паллиативной химиотерапии второй и последующих линий у пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых неэффективна паллиативная химиотерапия первой линии

Это исследование направлено на всестороннее выявление различных схем лечения паллиативной химиотерапией второй или последующих линий, применяемых у пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых произошла неудача первой линии паллиативной химиотерапии, и на оценку прогноза каждого вида лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shinyoung Oh
  • Номер телефона: 027088000
  • Электронная почта: syoh@boryung.co.kr

Места учебы

  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Контакт:
          • Seung Tae Kim, M.D., Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастатическим колоректальным раком (рак толстой и прямой кишки), у которых неэффективна химиотерапия первой линии в паллиативном режиме

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, подписавшие информированное согласие после получения информации о цели и методе данного исследования.
  • Пациенты с гистологически и рентгенологически подтвержденным метастатическим колоректальным раком (рак толстой кишки), имеющие оцениваемые (измеряемые) поражения.
  • Пациенты, которым планируется проведение первой паллиативной химиотерапии второй линии после неудачи первой линии паллиативной химиотерапии (включая тех, у кого рецидив возникает во время или в течение 6 месяцев после завершения послеоперационной адъювантной терапии, что требует проведения паллиативной химиотерапии).
  • Пациенты, которые понимают исследование, сотрудничают в процессе исследования и считаются способными участвовать до даты его завершения.

Критерии исключения:

  • Пациентки, которые беременны, имеют репродуктивный потенциал или кормят грудью.
  • Получали исследуемый продукт в течение 4 недель до включения в исследование или планируют участие в другом клиническом исследовании во время участия в данном исследовании.
  • Другие субъекты, которые, по мнению исследователя, считаются неподходящими для участия в данном исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: до 24 месяцев
Беспрогрессивная выживаемость (БПВ) по схеме лечения
до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: до 24 месяцев
до 24 месяцев
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: до 24 месяцев
Общая выживаемость (ОВ) по схеме лечения
до 24 месяцев
Период дозирования для каждой схемы лечения
Временное ограничение: до 24 месяцев
до 24 месяцев
Типы вторичной паллиативной химиотерапии
Временное ограничение: до 24 месяцев
до 24 месяцев
Типы третичной паллиативной химиотерапии
Временное ограничение: до 24 месяцев
до 24 месяцев
Коэффициент конверсии
Временное ограничение: до 24 месяцев
Частота конверсии в резектабельную группу по схеме лечения
до 24 месяцев
Оценка качества жизни
Временное ограничение: до 12 месяцев
Опросник FACT-C (Функциональная оценка терапии колоректального рака) использует 5-балльную шкалу типа Лайкерта. Ответы обычно варьируются от 0 (Совсем нет) до 4 (Очень сильно).
до 12 месяцев
Оценка статуса работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS)
Временное ограничение: до 24 месяцев
Шкала ECOG PS использует диапазон от 0 до 5, где оценка 5 означает, что пациент скончался. Оценка 0 указывает на наилучший статус работоспособности (полностью активен), в то время как 4 указывает на наихудший статус работоспособности для живого пациента (полностью недееспособен/прикован к постели).
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BR-CPT-OS-402

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метастатический колоректальный рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться