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Uno studio sulla chemioterapia palliativa di seconda linea e successive in pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico.

23 novembre 2025 aggiornato da: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Uno Studio Multicentrico, Prospettico, Osservazionale per Valutare gli Schemi di Trattamento e la Prognosi della Chemioterapia Palliativa di Seconda e Successive Linee in Pazienti con Carcinoma Colorettale Metastatico che Hanno Fallito la Chemioterapia Palliativa di Prima Linea

Questo studio mira a identificare in modo completo i vari schemi di trattamento della chemioterapia palliativa di seconda linea o successive utilizzati nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico che hanno sperimentato il fallimento della chemioterapia palliativa di prima linea e a valutare la prognosi di ciascun trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:
          • Seung Tae Kim, M.D., Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro colorettale metastatico (cancro del colon e del retto) che non hanno risposto alla chemioterapia palliativa di prima linea

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che hanno firmato il consenso informato dopo aver ricevuto informazioni sullo scopo e sul metodo di questo studio.
  • Pazienti con carcinoma colorettale metastatico (cancro del colon-retto) confermato istologicamente e radiologicamente che presentano lesioni valutabili (misurabili).
  • Pazienti programmati per ricevere la prima chemioterapia palliativa di seconda linea dopo il fallimento della chemioterapia palliativa di prima linea (inclusi coloro che recidivano durante o entro 6 mesi dal completamento della terapia adiuvante postoperatoria, rendendo necessaria la chemioterapia palliativa).
  • Pazienti che comprendono la ricerca, sono collaborativi nel processo di ricerca e sono ritenuti in grado di partecipare fino alla data di completamento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza, con potenziale riproduttivo o in allattamento.
  • Ha ricevuto un prodotto sperimentale entro 4 settimane dall'arruolamento nello studio o prevede di partecipare a un altro studio clinico durante la partecipazione a questo studio.
  • Altri soggetti che sono considerati inappropriati per partecipare a questo studio secondo il giudizio dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) per schema di trattamento
fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Sopravvivenza Globale (OS)
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Sopravvivenza globale (OS) per schema di trattamento
fino a 24 mesi
Periodo di dosaggio per ciascuno schema terapeutico
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Tipi di chemioterapia palliativa secondaria
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Tipi di Terapia palliativa chemioterapica di Terza linea
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Tasso di conversione
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Tasso di conversione al gruppo resecabile per schema di trattamento
fino a 24 mesi
Valutazione della Qualità della Vita
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Il questionario FACT-C (Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal) utilizza una scala di tipo Likert a 5 punti. Le risposte generalmente vanno da 0 (Per niente) a 4 (Moltissimo).
fino a 12 mesi
Valutazione dello Stato di Performance del Gruppo di Oncologia Cooperativa Orientale (ECOG PS)
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
La scala ECOG PS utilizza un punteggio da 0 a 5, dove un punteggio di 5 indica specificamente che il paziente è deceduto. Il punteggio di 0 indica il miglior stato di performance (completamente attivo), mentre 4 indica il peggior stato di performance per un paziente vivente (completamente disabile/allettato).
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BR-CPT-OS-402

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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