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전이성 대장암 환자를 대상으로 한 2차 및 이후의 고식적 화학요법에 관한 연구.

2025년 11월 23일 업데이트: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

1차 완화 화학요법에 실패한 전이성 대장암 환자에서 2차 및 이후 완화 화학요법의 치료 패턴과 예후를 평가하기 위한 다기관, 전향적, 관찰 연구

이 연구는 일차 완화 화학요법 실패를 경험한 전이성 대장암 환자에서 사용되는 이차 또는 이후의 완화 화학요법의 다양한 치료 패턴을 포괄적으로 파악하고, 각 치료의 예후를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
          • Seung Tae Kim, M.D., Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 완화 화학요법에 실패한 전이성 대장암(결장암 및 직장암) 환자

설명

포함 기준:

  • 본 연구의 목적과 방법에 대한 설명을 듣고 서면 동의서에 서명한 환자.
  • 조직학적 및 영상의학적으로 확인된 전이성 대장암(결장직장암)으로 평가 가능(측정 가능) 병변이 있는 환자.
  • 1차 완화 화학요법 실패 후 1차 2차 완화 화학요법을 시작할 예정인 환자(수술 후 보조 요법 중 또는 완료 후 6개월 이내에 재발하여 완화 화학요법이 필요한 환자 포함).
  • 연구를 이해하고 연구 과정에 협조적이며, 연구 완료일까지 참여할 수 있는 능력이 있다고 판단되는 환자.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 수유 중인 여성 환자.
  • 연구 등록 시점으로부터 4주 이내에 연구용 의약품을 투여받았거나, 본 연구 참여 중 다른 임상시험에 참여할 계획이 있는 경우.
  • 연구자의 판단에 따라 본 연구 참여가 부적절하다고 판단되는 기타 대상자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 최대 24개월
치료 패턴에 따른 무진행 생존 (PFS)
최대 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 24개월
최대 24개월
전체 생존율 (OS)
기간: 최대 24개월
치료 패턴별 총 생존율(OS)
최대 24개월
각 치료 패턴별 투약 기간
기간: 최대 24개월
최대 24개월
이차 완화 화학요법의 유형
기간: 최대 24개월
최대 24개월
제3차 완화 화학요법의 종류
기간: 최대 24개월
최대 24개월
전환율
기간: 최대 24개월
치료 패턴별 절제 가능군 전환율
최대 24개월
삶의 질 평가
기간: 최대 12개월
FACT-C(암 치료 기능 평가-대장암) 설문지는 5점 리커트 척도를 사용합니다. 응답은 일반적으로 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 범위를 가집니다.
최대 12개월
동부 종양학 협력 그룹 수행 상태(ECOG PS) 평가
기간: 최대 24개월
ECOG PS는 0에서 5까지의 척도를 사용하며, 5점은 환자가 사망했음을 의미합니다. 0점은 최상의 수행 상태(완전 활동적)를 나타내며, 4점은 생존 환자의 최악의 수행 상태(완전 장애/침상 생활)를 나타냅니다.
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 7일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BR-CPT-OS-402

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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