Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar tweede- en latere-lijn palliatieve chemotherapie bij patiënten met uitgezaaide colorectale kanker.

23 november 2025 bijgewerkt door: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Een multicenter, prospectief, observationeel onderzoek naar de behandelpatronen en prognose van palliatieve chemotherapie in de tweede en latere lijn bij patiënten met gemetastaseerd colorectaal carcinoom die eerste lijn palliatieve chemotherapie hebben ondergaan zonder succes

Deze studie heeft tot doel om de verschillende behandelpatronen van palliatieve chemotherapie in de tweede of latere lijn bij patiënten met uitgezaaide darmkanker die falen van eerstelijns palliatieve chemotherapie hebben ervaren, uitgebreid te identificeren en de prognose van elke behandeling te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
          • Seung Tae Kim, M.D., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gemetastaseerd colorectaal carcinoom (dikkedarm- en endeldarmkanker) bij wie palliatieve eerstelijnschemotherapie heeft gefaald

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming hebben getekend na informatie te hebben ontvangen over het doel en de methode van dit onderzoek.
  • Patiënten met histologisch en radiologisch bevestigd uitgezaaide colorectale kanker (dikkedarmkanker) die evalueerbare (meetbare) laesies hebben.
  • Patiënten die gepland staan om hun eerste tweedelijns palliatieve chemotherapie te ontvangen na falen van eerstelijns palliatieve chemotherapie (inclusief degenen die terugvallen tijdens of binnen 6 maanden na voltooiing van postoperatieve adjuvante therapie, waardoor palliatieve chemotherapie noodzakelijk is).
  • Patiënten die het onderzoek begrijpen, meewerken in het onderzoeksproces en worden geacht in staat te zijn deel te nemen tot de voltooiingsdatum.

Exclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, vruchtbaar zijn of borstvoeding geven.
  • Heeft binnen 4 weken vanaf de inschrijving in het onderzoek een onderzoeksproduct ontvangen of heeft plannen om deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek tijdens de deelname aan dit onderzoek.
  • Andere proefpersonen die volgens het oordeel van de onderzoeker niet geschikt worden geacht om aan dit onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Progressievrije overleving (PFS) per behandelpatroon
tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: tot 24 maanden
tot 24 maanden
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Algehele overleving (OS) per behandelingspatroon
tot 24 maanden
Doseringperiode voor elk behandelingspatroon
Tijdsspanne: tot 24 maanden
tot 24 maanden
Soorten secundaire palliatieve chemotherapie
Tijdsspanne: tot 24 maanden
tot 24 maanden
Soorten derde palliatieve chemotherapie
Tijdsspanne: tot 24 maanden
tot 24 maanden
Conversiepercentage
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Conversiepercentage naar reseceerbare groep per behandelpatroon
tot 24 maanden
Beoordeling van de Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: tot 12 maanden
De FACT-C (Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal) vragenlijst gebruikt een 5-punts Likertschaal. De antwoorden variëren doorgaans van 0 (Helemaal niet) tot 4 (Zeer veel).
tot 12 maanden
Eastern Cooperative Oncology Group Prestatiestatus (ECOG PS) Beoordeling
Tijdsspanne: tot 24 maanden
De ECOG PS gebruikt een schaal van 0 tot 5, waarbij een score van 5 specifiek betekent dat de patiënt is overleden. Een score van 0 geeft de beste prestatiestatus aan (volledig actief), terwijl 4 de slechtste prestatiestatus voor een levende patiënt aangeeft (volledig gehandicapt/bedlegerig).
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BR-CPT-OS-402

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemetastaseerde colorectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren