Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af anden- og senere-linje palliativ kemoterapi hos patienter med metastatisk kolorektal cancer.

23. november 2025 opdateret af: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Et multicentrisk, prospektivt, observationsstudie med henblik på at vurdere behandlingsmønstre og prognose for palliativ kemoterapi i anden og senere linje hos patienter med metastatisk kolorektal cancer, som ikke har haft effekt af første linjes palliativ kemoterapi

Denne undersøgelse har til formål at identificere de forskellige behandlingsmønstre af palliativ kemoterapi i anden eller efterfølgende behandlingslinje, som anvendes hos patienter med metastatisk kolorektal cancer, som har oplevet fiasko med første palliative kemoterapi, samt at evaluere prognosen for hver behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Seung Tae Kim, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastatisk kolorektalkræft (tyk- og endetarmskræft), som ikke har haft gavn af første-linje palliativ kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har underskrevet informeret samtykke efter at have modtaget information om formålet og metoden for denne undersøgelse.
  • Patienter med histologisk og radiologisk bekræftet metastatisk kolorektal cancer (tyktarms- og endetarmskræft), som har vurderbare (målbare) læsioner.
  • Patienter, der er planlagt til at modtage deres første palliativ kemoterapi i anden linje efter fiasko med første-linje palliativ kemoterapi (inklusive dem, der får tilbagefald under eller inden for 6 måneder efter afslutning af postoperativ adjuvant terapi, som nødvendiggør palliativ kemoterapi).
  • Patienter, der forstår forskningen, er samarbejdsvillige i forskningsprocessen og vurderes i stand til at deltage indtil afslutningsdatoen.

Eksklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter, der er gravide, har fødedygtighed eller ammer.
  • Har modtaget et undersøgelsesprodukt inden for 4 uger fra studieindskrivelsen eller har planer om at deltage i et andet klinisk forsøg under deltagelsen i dette studie.
  • Andre forsøgspersoner, der vurderes uegnede til at deltage i dette studie efter forsøgslederens bedømmelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: op til 24 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) efter behandlingsmønster
op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder
Overlevelse i alt (OS)
Tidsramme: op til 24 måneder
Overlevelse (OS) efter behandlingsmønster
op til 24 måneder
Doseringstid for hver behandlingsmønster
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder
Typer af sekundær palliativ kemoterapi
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder
Typer af tredje palliativ kemoterapi
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder
Konverteringsrate
Tidsramme: op til 24 måneder
Konverteringsrate til resektabel gruppe efter behandlingsmønster
op til 24 måneder
Vurdering af Livskvalitet
Tidsramme: op til 12 måneder
FACT-C (Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal) spørgeskemaet anvender en 5-punkts Likert-skala. Svar mulighederne spænder typisk fra 0 (Slet ikke) til 4 (I høj grad).
op til 12 måneder
Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) Vurdering
Tidsramme: op til 24 måneder
ECOG PS bruger en skala fra 0 til 5, hvor en score på 5 specifikt betyder, at patienten er afgået ved døden. Scoren 0 angiver den bedste præstationsstatus (fuldt aktiv), mens 4 angiver den værste præstationsstatus for en levende patient (fuldstændigt handicappet/sengeliggende).
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BR-CPT-OS-402

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner