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Une étude sur la chimiothérapie palliative de deuxième ligne et des lignes ultérieures chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique.

23 novembre 2025 mis à jour par: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Étude multicentrique, prospective et observationnelle visant à évaluer les schémas thérapeutiques et le pronostic de la chimiothérapie palliative de deuxième intention et des lignes ultérieures chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique ayant échoué à une première ligne de chimiothérapie palliative

Cette étude vise à identifier de manière exhaustive les différents schémas thérapeutiques de chimiothérapie palliative de deuxième ligne ou ultérieure utilisés chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique ayant échoué à une chimiothérapie palliative de première ligne, et à évaluer le pronostic de chaque traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
          • Seung Tae Kim, M.D., Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (cancer du côlon et du rectum) ayant échoué à une chimiothérapie palliative de première intention

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ayant signé le consentement éclairé après avoir reçu des informations sur l'objectif et la méthode de cette étude.
  • Patients atteints d'un cancer colorectal métastatique confirmé histologiquement et radiologiquement (cancer colorectal) présentant des lésions évaluables (mesurables).
  • Patients programmés pour recevoir leur première chimiothérapie palliative de deuxième ligne après l'échec d'une chimiothérapie palliative de première ligne (y compris ceux qui rechutent pendant ou dans les 6 mois suivant la fin d'un traitement adjuvant postopératoire, nécessitant une chimiothérapie palliative).
  • Patients qui comprennent la recherche, coopèrent au processus de recherche et sont jugés capables de participer jusqu'à la date de fin.

Critères d'exclusion :

  • Patientes enceintes, ayant un potentiel de procréation ou allaitantes.
  • A reçu un produit expérimental dans les 4 semaines précédant l'inclusion dans l'étude ou prévoit de participer à un autre essai clinique pendant la participation à cette étude.
  • Autres sujets jugés inappropriés pour participer à cette étude par l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (SSP)
Délai: jusqu'à 24 mois
Survie sans progression (PFS) par schéma thérapeutique
jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective (ORR)
Délai: jusqu'à 24 mois
jusqu'à 24 mois
Survie globale (OS)
Délai: jusqu'à 24 mois
Survie globale (OS) par schéma thérapeutique
jusqu'à 24 mois
Période de dosage pour chaque modèle de traitement
Délai: jusqu'à 24 mois
jusqu'à 24 mois
Types de chimiothérapie palliative secondaire
Délai: jusqu'à 24 mois
jusqu'à 24 mois
Types de troisième chimiothérapie palliative
Délai: jusqu'à 24 mois
jusqu'à 24 mois
Taux de conversion
Délai: jusqu'à 24 mois
Taux de conversion vers le groupe résécable par schéma thérapeutique
jusqu'à 24 mois
Évaluation de la Qualité de Vie
Délai: jusqu'à 12 mois
Le questionnaire FACT-C (Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal) utilise une échelle de Likert à 5 points. Les réponses vont généralement de 0 (Pas du tout) à 4 (Énormément).
jusqu'à 12 mois
Évaluation du statut de performance du groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG PS)
Délai: jusqu'à 24 mois
L'ECOG PS utilise une échelle de 0 à 5, où un score de 5 signifie spécifiquement que le patient est décédé. Le score de 0 indique le meilleur état général (pleinement actif), tandis que 4 indique le pire état général pour un patient vivant (totalement invalide/alité).
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2025

Première publication (Estimé)

4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BR-CPT-OS-402

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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