Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av andre- og senere linjers palliativ kjemoterapi hos pasienter med metastatisk tykktarmskreft.

23. november 2025 oppdatert av: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

En multikenter, prospektiv, observasjonsstudie for å vurdere behandlingsmønstre og prognose for palliativ kjemoterapi i andre og senere linjer hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft som ikke har hatt effekt av palliativ kjemoterapi i første linje

Denne studien har som mål å identifisere de ulike behandlingsmønstrene for palliativ kjemoterapi i andre- eller påfølgende linjer som brukes hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft som har opplevd svikt på første linjes palliativ kjemoterapi, og å evaluere prognosen for hver behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Seung Tae Kim, M.D., Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med metastatisk kolorektalkreft (tykk- og endetarmskreft) som har mislyktes med første linje palliativ kjemoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har signert informert samtykke etter å ha mottatt informasjon om formålet og metoden for denne studien.
  • Pasienter med histologisk og radiologisk bekreftet metastatisk kolorektalkreft (tykktarmskreft) som har evaluerbare (målbare) lesjoner.
  • Pasienter planlagt for første andre-linje palliativ kjemoterapi etter svikt på første-linje palliativ kjemoterapi (inkludert de som får tilbakefall under eller innen 6 måneder etter fullført postoperativ adjuvant terapi, som krever palliativ kjemoterapi).
  • Pasienter som forstår forskningen, er samarbeidsvillige i forskningsprosessen, og anses i stand til å delta frem til fullføringsdatoen.

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter som er gravide, har fruktbarhetspotensial, eller ammer.
  • Har mottatt et forsøkspreparat innen 4 uker fra studieinntak eller har planer om å delta i en annen klinisk studie under deltakelsen i denne studien.
  • Andre deltakere som vurderes upassende å delta i denne studien etter forskerens skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: opptil 24 måneder
Fremgangsfri overlevelse (PFS) etter behandlingsmønster
opptil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: opptil 24 måneder
Total overlevelse (OS) etter behandlingsmønster
opptil 24 måneder
Doseringsperiode for hver behandlingsmønster
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder
Typer sekundær palliativ kjemoterapi
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder
Typer tredje palliativ kjemoterapi
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder
Konverteringsrate
Tidsramme: opptil 24 måneder
Konverteringsrate til reseksjonsgruppe etter behandlingsmønster
opptil 24 måneder
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: opptil 12 måneder
FACT-C (Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal) spørreskjemaet bruker en 5-punkts Likert-skala. Svarene varierer vanligvis fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Veldig mye).
opptil 12 måneder
Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) Assessment
Tidsramme: opptil 24 måneder
ECOG PS bruker en skala fra 0 til 5, hvor en poengsum på 5 spesifikt betyr at pasienten er avdød.
Poengsummen 0 indikerer den beste prestasjonsstatusen (fullt aktiv), mens 4 indikerer den dårligste prestasjonsstatusen for en levende pasient (helt ufør/sengeliggende).
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BR-CPT-OS-402

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere