インターロイキン-7受容体遺伝子多型とクローン病発症リスクおよびインフリキシマブの有効性に関する研究
2025年11月24日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
インターロイキン-7受容体遺伝子多型とクローン病発症リスクおよびインフリキシマブ有効性の関連性に関する研究
2020年1月から2025年5月まで、温州医科大学附属第二医院消化器科から303人のクローン病（CD）患者と514人の正常対照群が遡及的に収集されました。
本研究は、インターロイキン-7受容体（IL-7R）遺伝子多型とクローン病（CD）発症リスク、CDの臨床病理学的特徴、およびインフリキシマブ（IFX）治療の有効性との関連性を探ることを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
2020年1月から2025年5月まで、温州医科大学附属第二医院消化器内科から、303例のCD患者と514例の正常対照群を後ろ向きに収集しました。
本研究は、インターロイキン-7受容体（IL-7R）遺伝子多型とクローン病（CD）発症リスク、CDの臨床病理学的特徴、およびインフリキシマブ（IFX）療法の有効性との関連性を探ることを目的としています。
IL-7R（rs6897932、rs1494555、rs1494558）の遺伝子型を検出するために、多重ポリメラーゼ連鎖反応リガーゼ検出技術が使用されました。
モントリオールCD分類基準に従い、患者は異なるサブグループに分けられました。
クローン病活動性指数（CDAI）は臨床活動性を評価するために使用され、簡易クローン病内視鏡スコア（SES-CD）は内視鏡的活動性を評価するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CD群と正常対照群との間で、性別比、平均年齢、および喫煙者の割合に統計学的に有意な差は認められませんでした。
すべての研究対象者は、血縁関係のない浙江省の漢民族集団から来ています。
説明
適格基準：
- 包括的な臨床所見、大腸内視鏡検査、病理組織学的検査、検査室検査、および放射線学的検査の結果に基づいてCDと診断された
除外基準：
- 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、腸結核、虚血性腸炎、放射線性腸炎、腫瘍など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常の制御
生物剤治療はありません
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CD患者
一部のCD患者は、週0、2、6にIFX（5mg/kg）の静脈内注射を受け、その後、治療を維持するために8週間ごとに同じ用量のIFXの静脈内注射を受けた。
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第0、2、6週にIFX（5mg/kg）を静脈内投与し、その後は治療を維持するために8週ごとに同量のIFXを静脈内投与する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IL-7Rの遺伝子型
時間枠：ベースライン
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多重ポリメラーゼ連鎖反応-リガーゼ検出反応技術
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月24日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SAHoWMU-CR2025-01-228
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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