En studie om sambandet mellan interleukin-7-receptorgens polymorfier med risken för Crohns sjukdomsdebut och effekten av infliximab
24 november 2025 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Från januari 2020 till maj 2025 samlades 303 CD-patienter och 514 friska kontroller retrospektivt från avdelningen för gastroenterologi, det andra sjukhuset anslutet till Wenzhou Medical University.
Vår studie syftade till att undersöka sambandet mellan interleukin-7-receptorns (IL-7R) genpolymorfismer och risken för utveckling av Crohns sjukdom (CD), CD:s klinisk-patologiska egenskaper och effektiviteten av infliximab (IFX)-behandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Från januari 2020 till maj 2025 samlades 303 CD-patienter och 514 normala kontroller retrospektivt från gastroenterologiavdelningen på The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University.
Vår studie syftade till att undersöka sambandet mellan interleukin-7-receptorns (IL-7R) genpolymorfismer och risken för Crohns sjukdom (CD), de klinisk-patologiska egenskaperna hos CD och effekten av infliximab (IFX)-behandling.
Multipel polymeraskedjereaktion med ligasdetektionsteknik användes för att detektera genotypen för IL-7R (rs6897932, rs1494555, rs1494558).
Enligt Montreals klassificeringskriterier för CD delades patienterna in i olika undergrupper.
Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) används för att utvärdera klinisk aktivitet, medan förenklade Crohns sjukdoms endoskopiska poäng (SES-CD) används för att bedöma endoskopisk aktivitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
900
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i könsfördelningen, medelåldern och andelen rökare mellan CD-gruppen och den normala kontrollgruppen.
Alla studiedeltagare kommer från den Zhejiang-hanska befolkningen och är inte släkt med varandra
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserad CD baserat på omfattande kliniska, kolonoskopiska, histopatologiska, laboratorie- och radiografiska undersökningsresultat
Exklusionskriterier:
- reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, intestinal tuberkulos, ischemisk enterit, strålningsenterit, tumörer, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal kontroll
Inga biologiska medelbehandling
|
|
|
CD-patienter
Några CD-patienter fick intravenös injektion av IFX (5 mg/kg) i vecka 0, 2 och 6, följt av intravenös injektion av samma dos IFX var 8:e vecka för att upprätthålla behandlingen.
|
Intravenös injektion av IFX (5 mg/kg) vid vecka 0, 2 och 6, följt av intravenös injektion av samma dos IFX var 8:e vecka för att upprätthålla behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genotyper av IL-7R
Tidsram: Baslinje
|
multiplex polymerasekedjereaktion-ligasmätningsteknik
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Första postat (Beräknad)
4 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAHoWMU-CR2025-01-228
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .