Et studie om forholdet mellem interleukin-7-receptorgens polymorfier og risikoen for udvikling af Crohns sygdom samt effektiviteten af infliximab
24. november 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Et studie af sammenhængen mellem interleukin-7-receptorgens polymorfier og risikoen for Crohns sygdomsudbrud samt effektiviteten af infliximab
Fra januar 2020 til maj 2025 blev 303 CD-patienter og 514 normale kontroller retrospektivt indsamlet fra Gastroenterologiafdelingen på Det Andet Affilierede Hospital ved Wenzhou Medicinske Universitet.
Vores studie havde til formål at undersøge forholdet mellem interleukin-7-receptor (IL-7R)-genpolymorfier og risikoen for udvikling af Crohns sygdom (CD), CD's klinisk-patologiske egenskaber samt effektiviteten af infliximab (IFX)-behandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fra januar 2020 til maj 2025 blev 303 CD-patienter og 514 normale kontroller retrospektivt indsamlet fra Gastroenterologiafdelingen på Det Andet Tilknyttede Hospital ved Wenzhou Medicinske Universitet.
Vores studie havde til formål at undersøge sammenhængen mellem interleukin-7-receptor (IL-7R) genpolymorfier og risikoen for udvikling af Crohns sygdom (CD), de klinisk-patologiske egenskaber ved CD og effektiviteten af infliximab (IFX)-behandling.
Multipel polymerasekædereaktion-ligase-detektionsteknologi blev brugt til at påvise genotypen af IL-7R (rs6897932, rs1494555, rs1494558).
Ifølge Montreal CD-klassifikationskriterierne blev patienterne inddelt i forskellige undergrupper.
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) bruges til at evaluere klinisk aktivitet, mens Simplified Crohn's Disease Endoscopic Score (SES-CD) bruges til at vurdere endoskopisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der var ingen statistisk signifikant forskel i kønsfordelingen, gennemsnitsalderen og andelen af rygere mellem CD-gruppen og den normale kontrolgruppe.
Alle studiedeltagere er fra Zhejiang Han-befolkningen og er ikke beslægtet med hinanden.
Alle studiedeltagere er fra Zhejiang Han-befolkningen og er ikke beslægtet med hinanden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret CD baseret på omfattende kliniske, koloskopiske, histopatologiske, laboratorie- og radiografiske undersøgelsesresultater
Eksklusionskriterier:
- reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, intestinal tuberkulose, iskæmisk enteritis, stråleenteritis, tumorer osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal kontrol
Ingen behandling af biologiske midler
|
|
|
CD-patienter
Nogle CD-patienter modtog intravenøs injektion af IFX (5 mg/kg) i uge 0, 2 og 6, efterfulgt af intravenøs injektion af samme dosis IFX hver 8. uge for at opretholde behandlingen.
|
Intravenøs injektion af IFX (5mg/kg) ved uge 0, 2 og 6, efterfulgt af intravenøs injektion af samme dosis IFX hver 8. uge for at opretholde behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-7R-genotyper
Tidsramme: Udgångspunkt
|
multiplex polymerasekædereaktion-ligasedetektionsreaktionsteknik
|
Udgångspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2025
Først opslået (Anslået)
4. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHoWMU-CR2025-01-228
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .