Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie om forholdet mellem interleukin-7-receptorgens polymorfier og risikoen for udvikling af Crohns sygdom samt effektiviteten af infliximab

24. november 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Et studie af sammenhængen mellem interleukin-7-receptorgens polymorfier og risikoen for Crohns sygdomsudbrud samt effektiviteten af infliximab

Fra januar 2020 til maj 2025 blev 303 CD-patienter og 514 normale kontroller retrospektivt indsamlet fra Gastroenterologiafdelingen på Det Andet Affilierede Hospital ved Wenzhou Medicinske Universitet. Vores studie havde til formål at undersøge forholdet mellem interleukin-7-receptor (IL-7R)-genpolymorfier og risikoen for udvikling af Crohns sygdom (CD), CD's klinisk-patologiske egenskaber samt effektiviteten af infliximab (IFX)-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra januar 2020 til maj 2025 blev 303 CD-patienter og 514 normale kontroller retrospektivt indsamlet fra Gastroenterologiafdelingen på Det Andet Tilknyttede Hospital ved Wenzhou Medicinske Universitet. Vores studie havde til formål at undersøge sammenhængen mellem interleukin-7-receptor (IL-7R) genpolymorfier og risikoen for udvikling af Crohns sygdom (CD), de klinisk-patologiske egenskaber ved CD og effektiviteten af infliximab (IFX)-behandling. Multipel polymerasekædereaktion-ligase-detektionsteknologi blev brugt til at påvise genotypen af IL-7R (rs6897932, rs1494555, rs1494558). Ifølge Montreal CD-klassifikationskriterierne blev patienterne inddelt i forskellige undergrupper. Crohn's Disease Activity Index (CDAI) bruges til at evaluere klinisk aktivitet, mens Simplified Crohn's Disease Endoscopic Score (SES-CD) bruges til at vurdere endoskopisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der var ingen statistisk signifikant forskel i kønsfordelingen, gennemsnitsalderen og andelen af rygere mellem CD-gruppen og den normale kontrolgruppe.
Alle studiedeltagere er fra Zhejiang Han-befolkningen og er ikke beslægtet med hinanden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret CD baseret på omfattende kliniske, koloskopiske, histopatologiske, laboratorie- og radiografiske undersøgelsesresultater

Eksklusionskriterier:

  • reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, intestinal tuberkulose, iskæmisk enteritis, stråleenteritis, tumorer osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal kontrol
Ingen behandling af biologiske midler
CD-patienter
Nogle CD-patienter modtog intravenøs injektion af IFX (5 mg/kg) i uge 0, 2 og 6, efterfulgt af intravenøs injektion af samme dosis IFX hver 8. uge for at opretholde behandlingen.
Biologisk: Infliximab
Intravenøs injektion af IFX (5mg/kg) ved uge 0, 2 og 6, efterfulgt af intravenøs injektion af samme dosis IFX hver 8. uge for at opretholde behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-7R-genotyper
Tidsramme: Udgångspunkt
multiplex polymerasekædereaktion-ligasedetektionsreaktionsteknik
Udgångspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHoWMU-CR2025-01-228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom (CD)

Kliniske forsøg med Infliximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner