Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus interleukiini-7-reseptorigeenin polymorfismien yhteydestä Crohnin taudin puhkeamisen riskiin ja infliksimabin tehoon

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Tutkimus interleukiini-7-reseptorin geenipolymorfismien yhteydestä Crohnin taudin puhkeamisen riskiin ja infliksimabin tehoon

Tammikuusta 2020 toukokuuhun 2025 kerättiin retrospektiivisesti 303 CD-potilasta ja 514 terveitä verrokkia Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston toisen sairaalan gastroenterologian osastolta. Tutkimuksemme tarkoituksena oli selvittää interleukiini-7-reseptorin (IL-7R) geenipolymorfismien yhteyttä Crohnin taudin (CD) sairastumisriskiin, CD:n kliinisiin ja patologisiin piirteisiin sekä infliksimabin (IFX) hoidon tehoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tammikuusta 2020 toukokuuhun 2025 kerättiin retrospektiivisesti 303 CD-potilasta ja 514 terveitä verrokkia Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston toisen sairaalan gastroenterologian osastolta. Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittä interleukin-7-reseptorin (IL-7R) geenipolymorfismien yhteyttä Crohnin taudin (CD) riskiin, CD:n kliinisiin ja patologisiin piirteisiin sekä infliksimab-hoidon (IFX) tehoon. IL-7R:n genotyyppiä (rs6897932, rs1494555, rs1494558) analysoitiin monipuolisen polymeraasiketjureaktion ligaasitunnistustekniikalla. Potilaat jaettiin eri alaryhmiin Montrealin CD-luokituskriteerien mukaisesti. Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (CDAI) käytettiin kliinisen aktiivisuuden arviointiin, kun taas yksinkertaistettua Crohnin taudin endoskooppista pisteytystä (SES-CD) käytettiin endoskooppisen aktiivisuuden arviointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CD-ryhmän ja normaalikontrolliryhmän välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa sukupuolijakaumassa, keski-iässä ja tupakoitsijoiden osuudessa. Kaikki tutkimukseen osallistuneet ovat Zhejiangin han-kiinalaisesta väestöstä, eivätkä he ole verisukulaisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu CD perustuen kattaviin kliinisiin, kolonoskopisiin, histopatologisiin, laboratorio- ja radiografisiin tutkimustuloksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • reumatauti, systeeminen lupus erythematosus, suolituberkuloosi, iskeeminen enteriitti, säteilyenteriitti, kasvaimet jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
normaali hallinta
Ei biologisia aineiden hoitoa
CD-potilaat
Jotkut CD-potilaat saivat IFX:n (5 mg/kg) laskimonsisäisen ruiskutuksen viikoilla 0, 2 ja 6, minkä jälkeen he saivat saman IFX-annoksen laskimonsisäisen ruiskutuksen joka 8. viikko hoitosuhteen ylläpitämiseksi.
Biologinen: Infliksimabi
IFX:n (5 mg/kg) laskimonsisäinen ruiske viikoilla 0, 2 ja 6, minkä jälkeen saman IFX-annoksen laskimonsisäinen ruiske 8 viikon välein hoidon ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-7R:n genotyypit
Aikaikkuna: Alkutilanne
monipisteytyspolymeraasiketjureaktio-ligaasitunnistusreaktiotekniikka
Alkutilanne

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAHoWMU-CR2025-01-228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa