Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie naar de relatie van interleukine-7-receptor-genpolymorfismen met het risico op het ontstaan van de ziekte van Crohn en de effectiviteit van infliximab

24 november 2025 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Een onderzoek naar de relatie van interleukin-7-receptorgenpolymorfismen met het risico op het ontstaan van de ziekte van Crohn en de werkzaamheid van infliximab

Van januari 2020 tot mei 2025 werden retrospectief 303 CD-patiënten en 514 normale controles verzameld van de afdeling Gastroenterologie van het Tweede Gekoppelde Ziekenhuis van de Wenzhou Medical University. Onze studie had als doel de relatie van interleukin-7-receptor (IL-7R)-genpolymorfismen met het risico op het ontstaan van de ziekte van Crohn (CD), de klinisch-pathologische kenmerken van CD en de effectiviteit van infliximab (IFX)-therapie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van januari 2020 tot mei 2025 werden 303 CD-patiënten en 514 gezonde controles retrospectief verzameld van de afdeling Gastroenterologie van het Tweede Gekenkte Ziekenhuis van de Wenzhou Medical University. Onze studie had tot doel de relatie te onderzoeken tussen interleukine-7-receptor (IL-7R) genpolymorfismen en het risico op het ontstaan van de ziekte van Crohn (CD), de klinisch-pathologische kenmerken van CD en de effectiviteit van infliximab (IFX)-therapie. Multiple polymerase chain reaction ligase detectietechnologie werd gebruikt om het genotype van IL-7R (rs6897932, rs1494555, rs1494558) te detecteren. Volgens de Montreal CD-classificatiecriteria werden patiënten verdeeld in verschillende subgroepen. De Crohn's Disease Activity Index (CDAI) wordt gebruikt om de klinische activiteit te evalueren, terwijl de Simplified Crohn's Disease Endoscopic Score (SES-CD) wordt gebruikt om de endoscopische activiteit te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er was geen statistisch significant verschil in de geslachtsverhouding, gemiddelde leeftijd en het aandeel rokers tussen de CD-groep en de normale controlegroep. Alle proefpersonen behoren tot de Zhejiang Han-populatie en zijn niet verwant door bloed.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose CD op basis van uitgebreide klinische, colonoscopische, histopathologische, laboratorium- en radiografische onderzoeksresultaten

Exclusiecriteria:

  • reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, darmtuberculose, ischemische enteritis, bestralingsenteritis, tumoren, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
normale controle
geen behandeling met biologische middelen
CD-patiënten
Sommige CD-patiënten kregen een intraveneuze injectie van IFX (5 mg/kg) in week 0, 2 en 6, gevolgd door een intraveneuze injectie van dezelfde dosis IFX elke 8 weken om de behandeling te handhaven.
Biologisch: Infliximab
Intraveneuze injectie van IFX (5mg/kg) in week 0, 2 en 6, gevolgd door intraveneuze injectie van dezelfde dosis IFX elke 8 weken om de behandeling voort te zetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genotypen van IL-7R
Tijdsspanne: Baseline
multiplex polymerasekettingreactie-ligasedetectiereactietechniek
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAHoWMU-CR2025-01-228

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren