一项关于白介素-7受体基因多态性与克罗恩病发病风险及英夫利西单抗疗效关系的研究
2025年11月24日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
一项关于白细胞介素-7受体基因多态性与克罗恩病发病风险及英夫利西单抗疗效关系的研究
自2020年1月至2025年5月，我们回顾性收集了温州医科大学附属第二医院消化内科的303例克罗恩病患者和514例正常对照者。
本研究旨在探讨白细胞介素-7受体（IL-7R）基因多态性与克罗恩病（CD）发病风险、CD临床病理特征及英夫利西单抗（IFX）治疗疗效的关系。
研究概览
详细说明
2020年1月至2025年5月，从温州医科大学附属第二医院消化内科回顾性收集了303例克罗恩病患者和514例正常对照。
本研究旨在探讨白细胞介素-7受体（IL-7R）基因多态性与克罗恩病（CD）发病风险、CD临床病理特征以及英夫利西单抗（IFX）疗效的关系。
采用多重聚合酶链式反应连接酶检测技术检测IL-7R（rs6897932、rs1494555、rs1494558）的基因型。
根据蒙特利尔CD分类标准，将患者分为不同亚组。
克罗恩病活动指数（CDAI）用于评估临床活动度，简化克罗恩病内镜评分（SES-CD）用于评估内镜活动度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
CD组与正常对照组在性别比例、平均年龄和吸烟者比例方面均无统计学显著差异。
所有研究对象均来自无血缘关系的浙江汉族人群
描述
纳入标准：
- 根据全面的临床、结肠镜检查、组织病理学、实验室和影像学检查结果诊断为CD
排除标准：
- 类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、肠结核、缺血性肠炎、放射性肠炎、肿瘤等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正常控制
没有生物剂治疗
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CD患者
部分CD患者在第0、2和6周接受了IFX（5mg/kg）静脉注射，随后每8周静脉注射相同剂量的IFX以维持治疗。
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在第0、2和6周静脉注射IFX（5mg/kg），随后每8周静脉注射相同剂量的IFX以维持治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IL-7R基因型
大体时间：基线
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多重聚合酶链式反应-连接酶检测反应技术
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月24日
首次发布 (估计的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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