Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nad związkiem polimorfizmów genu receptora interleukiny-7 z ryzykiem wystąpienia choroby Leśniowskiego-Crohna i skutecznością infliksymabu

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Badanie dotyczące związku polimorfizmów genu receptora interleukiny-7 z ryzykiem wystąpienia choroby Leśniowskiego-Crohna i skutecznością infliksymabu

Od stycznia 2020 do maja 2025 roku, 303 pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD) i 514 osób z grupy kontrolnej zostało retrospektywnie zebranych z Kliniki Gastroenterologii, Drugiego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou. Nasze badanie miało na celu zbadanie związku polimorfizmów genu receptora interleukiny-7 (IL-7R) z ryzykiem wystąpienia choroby Leśniowskiego-Crohna (CD), cechami kliniczno-patologicznymi CD oraz skutecznością terapii infliksymabem (IFX).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od stycznia 2020 do maja 2025 roku zebrano retrospektywnie 303 pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD) oraz 514 osób z grupy kontrolnej z Katedry Gastroenterologii Drugiego Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou. Nasze badanie miało na celu zbadanie związku polimorfizmów genu receptora interleukiny-7 (IL-7R) z ryzykiem wystąpienia choroby Leśniowskiego-Crohna (CD), cechami kliniczno-patologicznymi CD oraz skutecznością terapii infliksymabem (IFX). Do wykrycia genotypu IL-7R (rs6897932, rs1494555, rs1494558) zastosowano technologię wielokrotnej reakcji łańcuchowej polimerazy z detekcją ligazy. Zgodnie z kryteriami klasyfikacji CD wg Montrealu pacjentów podzielono na różne podgrupy. Indeks Aktywności Choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) służy do oceny aktywności klinicznej, natomiast Uproszczony Endoskopowy Wskaźnik Choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD) do oceny aktywności endoskopowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy w proporcji płci, średnim wieku i odsetku palaczy między grupą CD a grupą kontrolną normalną.
Wszyscy uczestnicy badania pochodzą z populacji Han w Zhejiang, którzy nie są spokrewnieni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdiagnozowane CD na podstawie kompleksowych wyników badań klinicznych, kolonoskopii, histopatologicznych, laboratoryjnych i radiograficznych

Kryteria wykluczenia:

  • reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, gruźlica jelit, niedokrwienne zapalenie jelit, popromienne zapalenie jelit, guzy itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
normalna kontrola
Brak leczenia czynników biologicznych
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna
Niektórzy pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna otrzymywali dożylne wstrzyknięcia IFX (5 mg/kg) w tygodniach 0, 2 i 6, a następnie dożylne wstrzyknięcia tej samej dawki IFX co 8 tygodni w celu podtrzymania leczenia.
Biologiczny: Infliximab
Dożylne podanie IFX (5 mg/kg) w tygodniach 0, 2 i 6, a następnie dożylne podanie tej samej dawki IFX co 8 tygodni w celu podtrzymania leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotypy receptora IL-7
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
technika multipleksowej reakcji łańcuchowej polimerazy z reakcją wykrywania ligazy
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAHoWMU-CR2025-01-228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD)

Badania kliniczne na Infliximab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj