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Uno studio sulla relazione tra i polimorfismi del gene del recettore dell'interleuchina-7 con il rischio di insorgenza della malattia di Crohn e l'efficacia dell'Infliximab

24 novembre 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Uno studio sulla relazione tra i polimorfismi del gene del recettore dell'interleuchina-7 con il rischio di insorgenza della malattia di Crohn e l'efficacia dell'infliximab

Da gennaio 2020 a maggio 2025, 303 pazienti con CD e 514 controlli sani sono stati raccolti retrospettivamente dal Dipartimento di Gastroenterologia, Secondo Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Wenzhou. Il nostro studio mirava a esplorare la relazione tra i polimorfismi del gene del recettore dell'interleuchina-7 (IL-7R) con il rischio di insorgenza della malattia di Crohn (CD), le caratteristiche clinicopatologiche della CD e l'efficacia della terapia con infliximab (IFX).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da gennaio 2020 a maggio 2025, sono stati raccolti retrospettivamente 303 pazienti con CD e 514 controlli sani dal Dipartimento di Gastroenterologia del Secondo Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Wenzhou. Il nostro studio mirava a esplorare la relazione dei polimorfismi del gene del recettore dell'interleuchina-7 (IL-7R) con il rischio di insorgenza della malattia di Crohn (CD), le caratteristiche clinicopatologiche della CD e l'efficacia della terapia con infliximab (IFX). È stata utilizzata la tecnologia di rilevazione della ligasi della reazione a catena della polimerasi multipla per rilevare il genotipo di IL-7R (rs6897932, rs1494555, rs1494558). Secondo i criteri di classificazione CD di Montreal, i pazienti sono stati suddivisi in diversi sottogruppi. L'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) viene utilizzato per valutare l'attività clinica, mentre il punteggio endoscopico semplificato della malattia di Crohn (SES-CD) viene utilizzato per valutare l'attività endoscopica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Non c'era una differenza statisticamente significativa nel rapporto di genere, nell'età media e nella proporzione di fumatori tra il gruppo CD e il gruppo di controllo normale. Tutti i soggetti dello studio provengono dalla popolazione Han dello Zhejiang che non sono imparentati per sangue

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosi di MC basata su risultati completi di esame clinico, colonscopico, istopatologico, di laboratorio e radiografico

Criteri di esclusione:

  • artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, tubercolosi intestinale, enterite ischemica, enterite da radiazioni, tumori, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo normale
Nessun trattamento di agenti biologici
pazienti con MC
Alcuni pazienti con MC hanno ricevuto un'iniezione endovenosa di IFX (5mg/kg) alle settimane 0, 2 e 6, seguita da un'iniezione endovenosa della stessa dose di IFX ogni 8 settimane per mantenere il trattamento.
Biologico: Infliximab
Iniezione endovenosa di IFX (5 mg/kg) alle settimane 0, 2 e 6, seguita da iniezione endovenosa della stessa dose di IFX ogni 8 settimane per mantenere il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipi di IL-7R
Lasso di tempo: Baseline
tecnica multiplex della reazione a catena della polimerasi con rilevazione mediante legazione
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAHoWMU-CR2025-01-228

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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