Un estudio sobre la relación de los polimorfismos del gen del receptor de interleucina-7 con el riesgo de aparición de la enfermedad de Crohn y la eficacia de infliximab
24 de noviembre de 2025 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Desde enero de 2020 hasta mayo de 2025, se recopiló retrospectivamente a 303 pacientes con EC y 514 controles normales del Departamento de Gastroenterología del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Wenzhou.
Nuestro estudio tuvo como objetivo explorar la relación de los polimorfismos del gen del receptor de interleucina-7 (IL-7R) con el riesgo de aparición de la enfermedad de Crohn (EC), las características clinicopatológicas de la EC y la eficacia de la terapia con infliximab (IFX).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde enero de 2020 hasta mayo de 2025, se recopilaron retrospectivamente 303 pacientes con EC y 514 controles normales del Departamento de Gastroenterología del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Wenzhou.
Nuestro estudio tuvo como objetivo explorar la relación de los polimorfismos del gen del receptor de interleucina-7 (IL-7R) con el riesgo de aparición de la enfermedad de Crohn (EC), las características clinicopatológicas de la EC y la eficacia de la terapia con infliximab (IFX).
Se utilizó la tecnología de detección de ligasa de reacción en cadena de la polimerasa múltiple para detectar el genotipo de IL-7R (rs6897932, rs1494555, rs1494558).
Según los criterios de clasificación de la EC de Montreal, los pacientes se dividieron en diferentes subgrupos.
El Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) se utiliza para evaluar la actividad clínica, mientras que la Puntuación Endoscópica Simplificada de la Enfermedad de Crohn (SES-CD) se utiliza para evaluar la actividad endoscópica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
No hubo diferencias estadísticamente significativas en la proporción de género, la edad media y la proporción de fumadores entre el grupo CD y el grupo de control normal.
Todos los sujetos del estudio son de la población Han de Zhejiang que no están emparentados por consanguinidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de EC basado en resultados exhaustivos de exámenes clínicos, colonoscópicos, histopatológicos, de laboratorio y radiográficos
Criterios de exclusión:
- artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, tuberculosis intestinal, enteritis isquémica, enteritis por radiación, tumores, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
control normal
Sin tratamiento de agentes biológicos
|
|
|
Pacientes con EC
Algunos pacientes con EC recibieron una inyección intravenosa de IFX (5 mg/kg) en las semanas 0, 2 y 6, seguida de una inyección intravenosa de la misma dosis de IFX cada 8 semanas para mantener el tratamiento.
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Inyección intravenosa de IFX (5 mg/kg) en las semanas 0, 2 y 6, seguida de inyección intravenosa de la misma dosis de IFX cada 8 semanas para mantener el tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Genotipos de IL-7R
Periodo de tiempo: Línea de base
|
técnica de reacción en cadena de la polimerasa multiplex - reacción de detección de ligasa
|
Línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Enfermedad de Crohn
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Infliximab
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2025-01-228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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