En studie om sammenhengen mellom interleukin-7 reseptor-genpolymorfier og risiko for utvikling av Crohns sykdom samt effekten av infliximab
24. november 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
En studie om sammenhengen mellom interleukin-7-reseptorgens polymorfier og risikoen for Crohns sykdom debut samt effekten av infliximab
Fra januar 2020 til mai 2025 ble 303 CD-pasienter og 514 normale kontroller retrospektivt samlet inn fra avdelingen for gastroenterologi ved Det andre tilknyttede sykehuset til Wenzhou Medical University.
Vår studie hadde som mål å utforske sammenhengen mellom interleukin-7-reseptor (IL-7R) genpolymorfier og risikoen for utbrudd av Crohns sykdom (CD), de klinisk-patologiske egenskapene ved CD og effektiviteten av infliximab (IFX) behandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fra januar 2020 til mai 2025 ble 303 CD-pasienter og 514 normale kontroller retrospektivt samlet inn fra Avdeling for gastroenterologi, Det andre sykehuset til Wenzhou Medical University.
Vår studie hadde som mål å utforske sammenhengen mellom interleukin-7-reseptor (IL-7R) genpolymorfier med risikoen for Crohns sykdom (CD) debut, de klinisk-patologiske egenskapene til CD og effekten av infliximab (IFX)-behandling.
Flere polymerasekjedereaksjoner med ligasjonsdeteksjonsteknologi ble brukt til å påvise genotypen til IL-7R (rs6897932, rs1494555, rs1494558).
I henhold til Montreal CD-klassifiseringskriteriene ble pasientene delt inn i forskjellige undergrupper.
Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) brukes til å evaluere klinisk aktivitet, mens den forenklede Crohns sykdomsendoskopiske skåren (SES-CD) brukes til å vurdere endoskopisk aktivitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det var ingen statistisk signifikant forskjell i kjønnsfordelingen, gjennomsnittsalder og andel røykere mellom CD-gruppen og normal kontrollgruppe.
Alle studiedeltakere er fra den Zhejiang Han-befolkningen som ikke er i slekt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert CD basert på omfattende kliniske, koloskopiske, histopatologiske, laboratorie- og radiografiske undersøkelsesresultater
Eksklusjonskriterier:
- revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, intestinal tuberkulose, iskemisk enteritt, stråleenteritt, svulster, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal kontroll
Ingen behandling av biologiske midler
|
|
|
CD-pasienter
Noen CD-pasienter mottok intravenøs injeksjon av IFX (5 mg/kg) i uke 0, 2 og 6, etterfulgt av intravenøs injeksjon av samme dose IFX hver 8. uke for å opprettholde behandlingen.
|
Intravenøs injeksjon av IFX (5 mg/kg) ved uke 0, 2 og 6, etterfulgt av intravenøs injeksjon av samme dose IFX hver 8. uke for å opprettholde behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotyper av IL-7R
Tidsramme: Grunnlinje
|
multiplex polymerase chain reaction-ligase detection reaction teknikken
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2025-01-228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .