Исследование взаимосвязи полиморфизмов гена рецептора интерлейкина-7 с риском возникновения болезни Крона и эффективностью инфликсимаба
24 ноября 2025 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
С января 2020 года по май 2025 года ретроспективно были собраны данные 303 пациентов с болезнью Крона и 514 здоровых лиц контрольной группы из отделения гастроэнтерологии Второй дочерней больницы Вэньчжоуского медицинского университета.
Наше исследование было направлено на изучение взаимосвязи полиморфизмов гена рецептора интерлейкина-7 (IL-7R) с риском развития болезни Крона (БК), клинико-патологическими особенностями БК и эффективностью терапии инфликсимабом (IFX).
Обзор исследования
Подробное описание
С января 2020 года по май 2025 года ретроспективно собраны данные 303 пациентов с болезнью Крона (БК) и 514 здоровых лиц контрольной группы из отделения гастроэнтерологии Второго филиала Вэньчжоуского медицинского университета.
Наше исследование было направлено на изучение связи полиморфизмов гена рецептора интерлейкина-7 (IL-7R) с риском возникновения болезни Крона (БК), клинико-патологическими особенностями БК и эффективностью терапии инфликсимабом (IFX).
Для определения генотипа IL-7R (rs6897932, rs1494555, rs1494558) использовалась технология множественной полимеразной цепной реакции с детекцией лигаз.
В соответствии с классификационными критериями Монреаля для БК пациенты были разделены на различные подгруппы.
Индекс активности болезни Крона (CDAI) используется для оценки клинической активности, а упрощенная эндоскопическая оценка болезни Крона (SES-CD) — для оценки эндоскопической активности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
900
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Между группой с болезнью Крона и группой нормального контроля не было выявлено статистически значимых различий в соотношении полов, среднем возрасте и доле курильщиков.
Все участники исследования принадлежат к популяции ханьцев провинции Чжэцзян и не состоят в кровном родстве
Описание
Критерии включения:
- диагноз БК, установленный на основе комплексного клинического, колоноскопического, гистопатологического, лабораторного и рентгенологического обследования
Критерии исключения:
- ревматоидный артрит, системная красная волчанка, кишечный туберкулёз, ишемический энтерит, лучевой энтерит, опухоли и т.д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальный контроль
Никаких биологических агентов лечения
|
|
|
Пациенты с БК
Некоторым пациентам с БК вводили внутривенную инъекцию ИФК (5 мг/кг) на 0, 2 и 6 неделях, после чего для поддержания лечения каждые 8 недель вводили внутривенную инъекцию той же дозы ИФК.
|
Внутривенное введение ИФК (5 мг/кг) на 0, 2 и 6 неделях, затем внутривенное введение той же дозы ИФК каждые 8 недель для поддержания лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генотипы IL-7R
Временное ограничение: Исходный уровень
|
метод мультиплексной полимеразной цепной реакции с лигазной детекцией
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кишечные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Воспалительные заболевания кишечника
- Болезнь Крона
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Инфликсимаб
Другие идентификационные номера исследования
- SAHoWMU-CR2025-01-228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .