Une étude sur la relation des polymorphismes du gène du récepteur de l'interleukine-7 avec le risque d'apparition de la maladie de Crohn et l'efficacité de l'infliximab
24 novembre 2025 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
De janvier 2020 à mai 2025, 303 patients atteints de la maladie de Crohn et 514 témoins sains ont été recueillis rétrospectivement du Département de gastro-entérologie du Deuxième Hôpital affilié de l'Université médicale de Wenzhou.
Notre étude visait à explorer la relation des polymorphismes du gène du récepteur de l'interleukine-7 (IL-7R) avec le risque d'apparition de la maladie de Crohn, les caractéristiques clinicopathologiques de la MC et l'efficacité du traitement par infliximab (IFX).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De janvier 2020 à mai 2025, 303 patients atteints de MC et 514 témoins normaux ont été recueillis rétrospectivement du Département de Gastroentérologie du Deuxième Hôpital Affilié de l'Université Médicale de Wenzhou.
Notre étude visait à explorer la relation des polymorphismes du gène du récepteur de l'interleukine-7 (IL-7R) avec le risque d'apparition de la maladie de Crohn (MC), les caractéristiques clinicopathologiques de la MC et l'efficacité du traitement par infliximab (IFX).
La technologie de détection par ligature de réaction en chaîne par polymérase multiple a été utilisée pour détecter le génotype de l'IL-7R (rs6897932, rs1494555, rs1494558).
Selon les critères de classification de Montréal pour la MC, les patients ont été divisés en différents sous-groupes.
L'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) est utilisé pour évaluer l'activité clinique, tandis que le score endoscopique simplifié de la maladie de Crohn (SES-CD) est utilisé pour évaluer l'activité endoscopique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Aucune différence statistiquement significative n'a été observée dans le ratio de genre, l'âge moyen et la proportion de fumeurs entre le groupe CD et le groupe témoin normal.
Tous les sujets de l'étude sont issus de la population Han du Zhejiang sans lien de parenté
La description
Critères d'inclusion :
- diagnostic de MC basé sur des résultats d'examen clinique complet, coloscopique, histopathologique, de laboratoire et radiographique
Critères d'exclusion :
- polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux systémique, tuberculose intestinale, entérite ischémique, entérite radique, tumeurs, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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contrôle normal
Aucun traitement d'agents biologiques
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Patients atteints de MC
Certains patients atteints de la maladie de Crohn ont reçu une injection intraveineuse d'IFX (5 mg/kg) aux semaines 0, 2 et 6, suivie d'une injection intraveineuse de la même dose d'IFX toutes les 8 semaines pour maintenir le traitement.
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Injection intraveineuse d'IFX (5mg/kg) aux semaines 0, 2 et 6, suivie d'une injection intraveineuse de la même dose d'IFX toutes les 8 semaines pour maintenir le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Génotypes de l'IL-7R
Délai: Ligne de base
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technique de réaction en chaîne par polymérase multiplexe par détection de ligature
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Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Première publication (Estimé)
4 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales inflammatoires
- Maladie de Crohn
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Infliximab
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2025-01-228
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .