Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vztahu polymorfismů genu pro receptor interleukinu-7 k riziku vzniku Crohnovy choroby a účinnosti infliximabu

24. listopadu 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Od ledna 2020 do května 2025 bylo retrospektivně shromážděno 303 pacientů s Crohnovou nemocí a 514 zdravých kontrol z Oddělení gastroenterologie Druhé přidružené nemocnice Lékařské univerzity ve Wenzhou. Naše studie si kladla za cíl prozkoumat vztah polymorfismů genu pro interleukin-7 receptor (IL-7R) s rizikem vzniku Crohnovy nemoci, klinickopatologickými rysy Crohnovy nemoci a účinností léčby infliximabem (IFX).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od ledna 2020 do května 2025 bylo retrospektivně shromážděno 303 pacientů s CD a 514 zdravých kontrolních subjektů z Oddělení gastroenterologie Druhé přidružené nemocnice Lékařské univerzity ve Wenzhou. Naše studie si kladla za cíl prozkoumat vztah polymorfismů genu pro interleukin-7 receptor (IL-7R) k riziku vzniku Crohnovy choroby (CD), klinicko-patologickým charakteristikám CD a účinnosti terapie infliximabem (IFX). K detekci genotypu IL-7R (rs6897932, rs1494555, rs1494558) byla použita technologie vícenásobné polymerázové řetězové reakce s ligázovou detekcí. Podle klasifikačních kritérií CD podle Montrealu byli pacienti rozděleni do různých podskupin. Index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) se používá k hodnocení klinické aktivity, zatímco Zjednodušené endoskopické skóre Crohnovy choroby (SES-CD) slouží k posouzení endoskopické aktivity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi skupinou s CD a skupinou normální kontroly nebyl statisticky významný rozdíl v poměru pohlaví, průměrném věku a podílu kuřáků. Všichni účastníci studie pocházejí z populace Zhejiang Han, kteří nejsou pokrevně příbuzní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikovaná CD na základě komplexních výsledků klinického, kolonoskopického, histopatologického, laboratorního a radiografického vyšetření

Kritéria pro vyloučení:

  • revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, střevní tuberkulóza, ischemická enteritida, radiační enteritida, nádory atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální kontrola
Žádná léčba biologických látek
Pacienti s Crohnovou chorobou
Někteří pacienti s CD dostávali intravenózní injekci IFX (5 mg/kg) v týdnech 0, 2 a 6, následovanou intravenózní injekcí stejné dávky IFX každých 8 týdnů k udržení léčby.
Biologický: Infliximab
Intravenózní aplikace IFX (5 mg/kg) v týdnech 0, 2 a 6, následovaná intravenózní aplikací stejné dávky IFX každých 8 týdnů k udržení léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotypy IL-7R
Časové okno: Výchozí hodnota
technika multiplexní polymerázové řetězové reakce s ligázovou detekční reakcí
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAHoWMU-CR2025-01-228

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc (CD)

Klinické studie na Infliximab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit