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Eine Studie über den Zusammenhang von Interleukin-7-Rezeptor-Gen-Polymorphismen mit dem Risiko des Morbus-Crohn-Ausbruchs und der Wirksamkeit von Infliximab

24. November 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Eine Studie zum Zusammenhang von Interleukin-7-Rezeptor-Genpolymorphismen mit dem Risiko des Morbus-Crohn-Ausbruchs und der Wirksamkeit von Infliximab

Von Januar 2020 bis Mai 2025 wurden retrospektiv 303 CD-Patienten und 514 gesunde Kontrollpersonen aus der Abteilung für Gastroenterologie des Zweiten Universitätsklinikums der Medizinischen Universität Wenzhou erfasst. Unsere Studie zielte darauf ab, die Beziehung von Interleukin-7-Rezeptor (IL-7R)-Genpolymorphismen mit dem Risiko des Auftretens von Morbus Crohn (CD), den klinisch-pathologischen Merkmalen von CD und der Wirksamkeit der Infliximab (IFX)-Therapie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von Januar 2020 bis Mai 2025 wurden retrospektiv 303 CD-Patienten und 514 Normalpersonen aus der Abteilung für Gastroenterologie des Zweiten Universitätsklinikums der Medizinischen Universität Wenzhou erfasst. Unsere Studie zielte darauf ab, den Zusammenhang von Interleukin-7-Rezeptor (IL-7R)-Genpolymorphismen mit dem Risiko für den Ausbruch von Morbus Crohn (CD), den klinisch-pathologischen Merkmalen von CD und der Wirksamkeit der Infliximab (IFX)-Therapie zu untersuchen. Zur Bestimmung des Genotyps von IL-7R (rs6897932, rs1494555, rs1494558) wurde die Multiplex-Polymerase-Kettenreaktions-Ligase-Erkennungstechnologie verwendet. Gemäß den Montrealer CD-Klassifikationskriterien wurden die Patienten in verschiedene Untergruppen eingeteilt. Der Crohn's Disease Activity Index (CDAI) dient zur Bewertung der klinischen Aktivität, während der Simplified Crohn's Disease Endoscopic Score (SES-CD) zur Beurteilung der endoskopischen Aktivität verwendet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied im Geschlechterverhältnis, Durchschnittsalter und Raucheranteil zwischen der CD-Gruppe und der normalen Kontrollgruppe. Alle Studienteilnehmer stammen aus der Zhejiang-Han-Bevölkerung und sind nicht blutsverwandt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose CD basierend auf umfassenden klinischen, koloskopischen, histopathologischen, laborchemischen und radiologischen Untersuchungsergebnissen

Ausschlusskriterien:

  • rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Darmtuberkulose, ischämische Enteritis, Strahlenenteritis, Tumore usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Kontrolle
Keine biologische Agentenbehandlung
CD-Patienten
Einige CD-Patienten erhielten intravenöse Injektionen von IFX (5 mg/kg) in Woche 0, 2 und 6, gefolgt von intravenösen Injektionen derselben Dosis IFX alle 8 Wochen zur Aufrechterhaltung der Behandlung.
Biologisch: Infliximab
Intravenöse Injektion von IFX (5 mg/kg) in Woche 0, 2 und 6, gefolgt von intravenöser Injektion derselben Dosis IFX alle 8 Wochen zur Aufrechterhaltung der Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotypen von IL-7R
Zeitfenster: Ausgangswert
Multiplex-Polymerase-Kettenreaktion-Ligase-Detektionsreaktion-Technik
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAHoWMU-CR2025-01-228

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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