Tanulmány az Interleukin-7 Receptor Gén Polimorfizmusok és a Crohn-betegség Kialakulásának Kockázata, valamint az Infliximab Hatékonysága közötti Kapcsolatról
2025. november 24. frissítette: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Tanulmány az interleukin-7 receptor gén polimorfizmusainak kapcsolatáról a Crohn-betegség kialakulásának kockázatával és az infliximab hatásosságával
2020 januárjától 2025 májusáig 303 CD-s beteget és 514 normális kontrollt gyűjtöttek össze retrospektív módon a Wenzhou Medical University Második Társított Kórházának Gasztroenterológiai Osztályáról.
Tanulmányunk célja az interleukin-7 receptor (IL-7R) génpolimorfizmusok kapcsolatának feltárása volt a Crohn-betegség (CD) kialakulásának kockázatával, a CD klinikopatológiai jellemzőivel és az infliximab (IFX) terápia hatékonyságával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
2020 januárjától 2025 májusáig 303 Crohn-beteg (CD) és 514 egészséges kontrollszemély adatait gyűjtöttük visszamenőlegesen a Wenzhou Medical University Második Kórházának Gasztroenterológiai Osztályáról.
Vizsgálatunk célja az interleukin-7 receptor (IL-7R) génpolimorfizmusok kapcsolatának feltárása volt a Crohn-betegség (CD) kockázatával, a CD klinikopatológiai jellemzőivel és az infliximab (IFX) kezelés hatékonyságával.
Az IL-7R genotípusának (rs6897932, rs1494555, rs1494558) meghatározásához többes polimeráz láncreakciós ligáz detekciós technológiát alkalmaztunk.
A betegeket a Montreal CD osztályozási kritériumai szerint különböző alcsoportokba soroltuk.
A Crohn-betegség aktivitási index (CDAI) a klinikai aktivitás értékelésére, míg az Egyszerűsített Crohn-betegség Endoszkópos Pontszám (SES-CD) az endoszkópos aktivitás felmérésére szolgál.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
900
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a nemi arány, az átlagéletkor és a dohányosok aránya között a CD csoport és a normál kontrollcsoport között.
Minden vizsgálati alany a vér szerint nem rokon Zhejiang Han populációból származik
Leírás
Bevonási kritériumok:
- átfogó klinikai, kolonoszkópos, hisztopatológiai, laboratóriumi és radiográfiai vizsgálati eredmények alapján diagnosztizált CD
Kizárási kritériumok:
- reumatoid arthritis, rendszeres lupus erythematosus, bél tuberkulózis, ischaemiás enteritis, sugár enteritis, daganatok stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
normál vezérlés
Nincs biológiai szerkezelés
|
|
|
CD-betegek
Néhány CD-beteg intravénás IFX (5 mg/kg) injekciót kapott a 0., 2. és 6. héten, majd intravénás ugyanilyen dózisú IFX injekciót 8 hetente a kezelés fenntartására.
|
IFX intravénás beadása (5mg/kg) a 0., 2. és 6. héten, majd ugyanakkora dózisú IFX intravénás beadása nyolc hetente a kezelés fenntartása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IL-7R genotípusai
Időkeret: Alapvonal
|
multiplex polimeráz láncreakció-ligáz detektálási reakció technika
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 24.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAHoWMU-CR2025-01-228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .