Um Estudo sobre a Relação dos Polimorfismos do Gene do Recetor de Interleucina-7 com o Risco de Início da Doença de Crohn e a Eficácia do Infliximab
24 de novembro de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
De janeiro de 2020 a maio de 2025, foram recolhidos retrospetivamente 303 doentes com DC e 514 controlos normais do Departamento de Gastroenterologia, do Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Wenzhou.
O nosso estudo teve como objetivo explorar a relação dos polimorfismos do gene do recetor de interleucina-7 (IL-7R) com o risco de aparecimento da doença de Crohn (DC), as características clinicopatológicas da DC e a eficácia da terapia com infliximabe (IFX).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
De janeiro de 2020 a maio de 2025, foram recolhidos retrospetivamente 303 doentes com DC e 514 controlos normais do Departamento de Gastroenterologia do Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Wenzhou.
O nosso estudo teve como objetivo explorar a relação dos polimorfismos do gene do recetor da interleucina-7 (IL-7R) com o risco de início da doença de Crohn (DC), as características clinicopatológicas da DC e a eficácia da terapia com infliximabe (IFX).
Foi utilizada a tecnologia de deteção de ligação por reação em cadeia da polimerase múltipla para detetar o genótipo do IL-7R (rs6897932, rs1494555, rs1494558).
De acordo com os critérios de classificação de Montreal para a DC, os doentes foram divididos em diferentes subgrupos.
O Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) é utilizado para avaliar a atividade clínica, enquanto a Pontuação Endoscópica Simplificada da Doença de Crohn (SES-CD) é utilizada para avaliar a atividade endoscópica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Não houve diferença estatisticamente significativa na proporção de género, idade média e proporção de fumantes entre o grupo CD e o grupo de controlo normal.
Todos os sujeitos do estudo são da população Han de Zhejiang que não são relacionados por sangue
Todos os sujeitos do estudo são da população Han de Zhejiang que não são relacionados por sangue
Descrição
Critérios de Inclusão:
- diagnóstico de DC baseado em resultados abrangentes de exames clínicos, colonoscópicos, histopatológicos, laboratoriais e radiográficos
Critérios de Exclusão:
- artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistémico, tuberculose intestinal, enterite isquémica, enterite por radiação, tumores, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controle normal
Sem tratamento de agentes biológicos
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Pacientes com DC
Alguns doentes com DC receberam uma injeção intravenosa de IFX (5mg/kg) nas semanas 0, 2 e 6, seguida de uma injeção intravenosa da mesma dose de IFX a cada 8 semanas para manter o tratamento.
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Injeção intravenosa de IFX (5mg/kg) nas semanas 0, 2 e 6, seguida de injeção intravenosa da mesma dose de IFX a cada 8 semanas para manter o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genótipos de IL-7R
Prazo: Linha de Base
|
técnica de reação em cadeia da polimerase multiplex - reação de deteção de ligase
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Doença de Crohn
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Infliximabe
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2025-01-228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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