バーチャルリアリティはTEER患者の術前不安を軽減するが、タイミングが重要である可能性
2025年11月24日 更新者：Abby Geerlings
仮想現実はTEER患者の処置前不安を軽減するが、タイミングが重要である可能性がある
本研究は、MitraClipまたはTricuspidClip処置を予定されている患者において、標準的な事前処置情報に仮想現実（VR）教育を追加することが不安レベルに及ぼす影響を評価することを目的としています。
参加者は、標準的な事前処置情報、または処置と病院環境を説明するVR体験を補足した標準情報のいずれかを受け取ります。
主なアウトカムには、処置前後の患者報告による不安の変化が含まれます。
本研究の目標は、VRの使用が患者の理解を改善し、処置に対する不安を軽減し、全体的なウェルビーイングを向上させることができるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amsterdam、オランダ、1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 選択的僧帽弁（M-TEER）または三尖弁（T-TEER）経カテーテルエッジ・トゥ・エッジ修復処置を予定している成人。
除外基準：
- オランダ語の十分な習熟度がないこと。
- VRコンテンツへの十分な関与を妨げる重度の視覚または聴覚障害。
- 臨床チームの判断により、参加を著しく妨げる精神的または身体的状態（例：高度な認知機能低下、急性の心理的苦痛、VRヘッドセットの着用耐性がないことなど）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群 - 標準教育
このグループの参加者は、病院の通常の実践に従って、標準的な事前手順教育を受けます。
これには、医療チームが提供するMitraClipまたはTricuspidClipの手順、準備、および術後ケアに関する口頭および書面の情報が含まれます。
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アクティブコンパレータ：VRグループ - 標準教育プラスバーチャルリアリティ（VR）
このグループの参加者は、対照群と同じ標準的な事前処置教育に加えて、没入型バーチャルリアリティ（VR）体験を受けます。
VRセッションでは、処置内容と病院環境について視覚的かつインタラクティブな説明が行われ、理解を深め、不安を軽減し、患者体験全体を向上させることを目的としています。
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このグループの参加者は、対照群と同じ標準的な事前教育に加えて、没入型バーチャルリアリティ（VR）体験を受けます。
VRセッションでは、処置内容や病院環境を視覚的かつインタラクティブに説明し、理解を深め、不安を軽減し、患者体験全体を向上させることを目的としています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手技前の不安の変化
時間枠：処置の1週間前
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患者教育（VR介入対標準的口頭教育）直後および手技の1週間前における状態不安（S-STAIスコア）の変化
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処置の1週間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月24日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。