Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Reducerer Pre-Procedural Angst hos TEER-Patienter, Men Timingen Synes Afgørende

24. november 2025 opdateret af: Abby Geerlings

Virtual Reality reducerer præ-procedureangst hos TEER-patienter, men timing synes afgørende

Dette studie har til formål at evaluere effekten af at tilføje virtual reality (VR)-undervisning til standard information før proceduren på angstniveauer hos patienter planlagt til MitraClip- eller TricuspidClip-procedurer. Deltagerne vil modtage enten standard information før proceduren eller standard information suppleret med en VR-oplevelse, der forklarer proceduren og hospitalsmiljøet. De primære resultater vil omfatte ændringer i patientrapporteret angst før og efter proceduren. Målet med dette studie er at afgøre, om brugen af VR kan forbedre patientforståelsen, reducere procedureangst og forbedre det generelle velbefindende

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne planlagt til elektive mitral (M-TEER) eller trikuspid (T-TEER) transkateter edge-to-edge reparationsprocedurer.

Eksklusionskriterier:

  • Utilstrækkelig sprogkundskab i nederlandsk.
  • Alvorlig syns- eller hørehandicap, der vil forhindre fuld engagement med VR-indholdet.
  • Enhver mental eller fysisk tilstand, der efter klinisk teams vurdering væsentligt forstyrrer deltagelsen (f.eks. fremskreden kognitiv svækkelse, akut psykisk nød eller manglende evne til at tåle at bære et VR-headset).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Standarduddannelse
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard præ-procedural uddannelse i henhold til hospitalets rutinemæssige praksis. Dette inkluderer verbale og skriftlige oplysninger fra sundhedsteamet om MitraClip- eller TricuspidClip-proceduren, forberedelse og efterbehandling.
Aktiv komparator: VR Group - Standarduddannelse plus Virtual Reality (VR)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den samme standard præprocedurale uddannelse som kontrolgruppen, suppleret med en immersiv virtual reality (VR)-oplevelse. VR-sessionen giver en visuel og interaktiv forklaring af proceduren og hospitalsmiljøet for at øge forståelsen, reducere angst og forbedre den samlede patientoplevelse.
Adfærdsmæssigt: Standard Education plus Virtual Reality (VR)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den samme standard forundersøgelsesoplysning som kontrolgruppen, suppleret med en fordybende virtual reality (VR)-oplevelse. VR-sessionen giver en visuel og interaktiv forklaring af proceduren og hospitalsmiljøet for at forbedre forståelsen, reducere angst og forbedre den samlede patientoplevelse.
Andre navne:
  • Virtual reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præprocedural angst
Tidsramme: 1 uge før proceduren
Ændring i tilstandsangst (S-STAI score) umiddelbart efter patientundervisning (VR-intervention vs. standard verbal undervisning) og en uge før proceduren.
1 uge før proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abby Geerlings

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W21_185#21.239

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata vil blive stillet til rådighed for forskere på rimelig anmodning efter publicering af hovedresultaterne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard Education plus Virtual Reality (VR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner