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Virtuelle Realität reduziert präprozedurale Angst bei TEER-Patienten, aber der Zeitpunkt scheint entscheidend zu sein

24. November 2025 aktualisiert von: Abby Geerlings

Virtuelle Realität reduziert präprozedurale Angst bei TEER-Patienten, doch der Zeitpunkt scheint entscheidend zu sein

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung der Ergänzung von Standardinformationen vor dem Eingriff durch Virtual-Reality-Schulung (VR) auf das Angstniveau von Patienten zu bewerten, bei denen ein MitraClip- oder TricuspidClip-Eingriff geplant ist. Die Teilnehmer erhalten entweder Standardinformationen vor dem Eingriff oder Standardinformationen, die durch eine VR-Erfahrung ergänzt werden, die den Eingriff und das Krankenhausumfeld erklärt. Die Hauptergebnisse umfassen Veränderungen der patientenberichteten Angst vor und nach dem Eingriff. Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob der Einsatz von VR das Patientenverständnis verbessern, die Angst vor dem Eingriff verringern und das allgemeine Wohlbefinden steigern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die für elektive Mitralklappen- (M-TEER) oder Trikuspidalklappen- (T-TEER) Transkatheter-Edge-to-Edge-Reparaturverfahren geplant sind.

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Niederländischkenntnisse.
  • Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die eine vollständige Interaktion mit den VR-Inhalten verhindern würde.
  • Jeder geistige oder körperliche Zustand, der nach Einschätzung des klinischen Teams die Teilnahme erheblich beeinträchtigt (z.B. fortgeschrittener kognitiver Abbau, akute psychische Belastung oder Unfähigkeit, das Tragen eines VR-Headsets zu tolerieren).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe - Standardausbildung
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine standardmäßige präprozedurale Aufklärung gemäß der routinemäßigen Praxis des Krankenhauses. Dies umfasst mündliche und schriftliche Informationen des Gesundheitsteams über den MitraClip- oder TricuspidClip-Eingriff, die Vorbereitung und die Nachsorge.
Aktiver Komparator: VR-Gruppe - Standardausbildung plus Virtual Reality (VR)
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die gleiche standardmäßige präprozedurale Aufklärung wie die Kontrollgruppe, ergänzt durch ein immersives Virtual-Reality (VR)-Erlebnis. Die VR-Sitzung bietet eine visuelle und interaktive Erklärung des Verfahrens und der Krankenhausumgebung, um das Verständnis zu verbessern, Ängste zu reduzieren und das gesamte Patientenerlebnis zu verbessern.
Verhalten: Standard Education plus Virtual Reality (VR)
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die gleiche standardmäßige präprozedurale Aufklärung wie die Kontrollgruppe, ergänzt durch ein immersives Virtual-Reality (VR)-Erlebnis. Die VR-Sitzung bietet eine visuelle und interaktive Erklärung des Eingriffs und des Krankenhausumfelds, um das Verständnis zu verbessern, Ängste zu reduzieren und das gesamte Patienten-Erlebnis zu optimieren.
Andere Namen:
  • Virtuelle Realität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der präprozeduralen Angst
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
Veränderung des Zustandsängstlichkeitsniveaus (S-STAI-Score) unmittelbar nach der Patientenaufklärung (VR-Intervention vs. Standard-Sprachaufklärung) und eine Woche vor dem Eingriff.
1 Woche vor dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abby Geerlings

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • W21_185#21.239

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, aus denen die Identifikation entfernt wurde, werden Forschern auf angemessene Anfrage hin nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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