La Realidad Virtual Reduce la Ansiedad Preprocedural en Pacientes de TEER, Pero el Momento Parece Crucial
24 de noviembre de 2025 actualizado por: Abby Geerlings
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de añadir educación de realidad virtual (VR) a la información preprocedimental estándar sobre los niveles de ansiedad en pacientes programados para procedimientos MitraClip o TricuspidClip.
Los participantes recibirán información preprocedimental estándar o información estándar complementada con una experiencia de VR que explica el procedimiento y el entorno hospitalario.
Los principales resultados incluirán cambios en la ansiedad reportada por los pacientes antes y después del procedimiento.
El objetivo de este estudio es determinar si el uso de VR puede mejorar la comprensión del paciente, reducir la ansiedad procedimental y mejorar el bienestar general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos programados para procedimientos electivos de reparación percutánea borde a borde de la válvula mitral (M-TEER) o tricúspide (T-TEER).
Criterios de exclusión:
- Dominio insuficiente del neerlandés.
- Deficiencia visual o auditiva grave que impediría la participación completa con el contenido de realidad virtual.
- Cualquier condición mental o física que, según el criterio del equipo clínico, interfiera significativamente con la participación (por ejemplo, deterioro cognitivo avanzado, malestar psicológico agudo o incapacidad para tolerar el uso de un casco de realidad virtual).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de Control - Educación Estándar
Los participantes de este grupo recibirán la educación preprocedimental estándar según la práctica rutinaria del hospital.
Esto incluye información verbal y escrita proporcionada por el equipo sanitario sobre el procedimiento con MitraClip o TricuspidClip, la preparación y los cuidados posteriores.
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Comparador activo: VR Group - Educación Estándar más Realidad Virtual (VR)
Los participantes de este grupo recibirán la misma educación estándar preprocedimental que el grupo de control, complementada con una experiencia inmersiva de realidad virtual (RV).
La sesión de RV proporciona una explicación visual e interactiva del procedimiento y del entorno hospitalario para mejorar la comprensión, reducir la ansiedad y mejorar la experiencia general del paciente.
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Los participantes de este grupo recibirán la misma educación preprocedimental estándar que el grupo de control, complementada con una experiencia inmersiva de realidad virtual (VR).
La sesión de VR proporciona una explicación visual e interactiva del procedimiento y del entorno hospitalario para mejorar la comprensión, reducir la ansiedad y optimizar la experiencia general del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad preprocedimental
Periodo de tiempo: 1 semana antes del procedimiento
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Cambio en la ansiedad de estado (puntuación S-STAI) inmediatamente después de la educación al paciente (intervención con realidad virtual frente a educación verbal estándar) y una semana antes del procedimiento.
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1 semana antes del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W21_185#21.239
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales desidentificados de los participantes se pondrán a disposición de los investigadores previa solicitud razonable tras la publicación de los principales resultados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .