Virtuell realitet reduserer pre-prosedural angst hos TEER-pasienter, men timingen ser ut til å være avgjørende
24. november 2025 oppdatert av: Abby Geerlings
Virtual Reality reduserer pre-prosedural angst hos TEER-pasienter, men timingen ser ut til å være avgjørende
Denne studien har som mål å evaluere effekten av å legge til virtuell virkelighet (VR)-opplæring til standard informasjon før inngrepet på angstnivåer hos pasienter som er planlagt for MitraClip eller TricuspidClip-inngrep.
Deltakerne vil enten motta standard informasjon før inngrepet eller standard informasjon supplert med en VR-opplevelse som forklarer inngrepet og sykehusmiljøet.
Hovedresultatene vil inkludere endringer i pasientrapportert angst før og etter inngrepet.
Målet med denne studien er å fastslå om bruk av VR kan forbedre pasientforståelsen, redusere prosedyreangst og forbedre generell velvære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne planlagt for elektiv mitral (M-TEER) eller trikuspid (T-TEER) transkateter edge-to-edge reparasjonsprosedyrer.
Eksklusjonskriterier:
- Utilstrekkelig språkkunnskap i nederlandsk.
- Alvorlig syns- eller hørselshemning som vil forhindre full deltakelse i VR-innholdet.
- Enhver psykisk eller fysisk tilstand som, etter klinisk teams vurdering, vesentlig forstyrrer deltakelse (f.eks. avansert kognitiv svikt, akutt psykologisk distress eller manglende evne til å tåle å ha på seg et VR-hodetele).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Standard utdanning
Deltakere i denne gruppen vil motta standard opplæring før prosedyren i henhold til sykehusets rutinepraksis.
Dette inkluderer muntlig og skriftlig informasjon gitt av helsepersonellet om MitraClip- eller TricuspidClip-prosedyren, forberedelser og etterbehandling.
|
|
|
Aktiv komparator: VR-gruppen – Standardutdanning pluss Virtual Reality (VR)
Deltakerne i denne gruppen vil motta samme standard opplæring før prosedyren som kontrollgruppen, supplert med en oppslukende virtuell virkelighet (VR)-opplevelse.
VR-økt gir en visuell og interaktiv forklaring av prosedyren og sykehusmiljøet for å øke forståelsen, redusere angst og forbedre den overordnede pasientopplevelsen.
|
Deltakerne i denne gruppen vil motta den samme standard opplæringen før prosedyren som kontrollgruppen, supplert med en oppslukende virtuell virkelighet (VR)-opplevelse.
VR-økten gir en visuell og interaktiv forklaring av prosedyren og sykehusmiljøet for å forbedre forståelsen, redusere angst og forbedre den generelle pasientopplevelsen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i preprosedural angst
Tidsramme: 1 uke før inngrepet
|
Endring i tilstandsangst (S-STAI-score) umiddelbart etter pasientopplæring (VR-intervensjon vs. standard verbal opplæring) og én uke før inngrepet.
|
1 uke før inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- W21_185#21.239
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for forskere ved rimelig forespørsel etter publisering av hovedresultatene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .