Virtual Reality vermindert pre-procedurele angst bij TEER-patiënten, maar timing lijkt cruciaal
24 november 2025 bijgewerkt door: Abby Geerlings
Virtuele Realiteit vermindert pre-procedurele angst bij TEER-patiënten, maar timing lijkt cruciaal
Deze studie heeft als doel het effect te evalueren van het toevoegen van virtual reality (VR) educatie aan standaard voorbereidende informatie op angstniveaus bij patiënten die gepland zijn voor MitraClip- of TricuspidClip-procedures.
Deelnemers ontvangen ofwel standaard voorbereidende informatie of standaardinformatie aangevuld met een VR-ervaring die de procedure en ziekenhuisomgeving uitlegt.
De belangrijkste uitkomsten omvatten veranderingen in door patiënten gerapporteerde angst voor en na de procedure.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van VR het patiëntenbegrip kan verbeteren, procedurele angst kan verminderen en het algehele welzijn kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen die gepland staan voor electieve mitralis (M-TEER) of tricuspidalis (T-TEER) transcatheter edge-to-edge reparatie procedures.
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende beheersing van het Nederlands.
- Ernstige visuele of auditieve beperking die volledige betrokkenheid bij de VR-inhoud zou verhinderen.
- Elke mentale of fysieke aandoening die, naar het oordeel van het klinische team, de deelname aanzienlijk belemmert (bijvoorbeeld gevorderde cognitieve achteruitgang, acute psychologische distress of onvermogen om een VR-headset te dragen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - Standaard Onderwijs
Deelnemers in deze groep ontvangen standaard voorlichting volgens de routinepraktijk van het ziekenhuis. Dit omvat mondelinge en schriftelijke informatie van het zorgteam over de MitraClip- of TricuspidClip-procedure, voorbereiding en nazorg.
|
|
|
Actieve vergelijker: VR Groep - Standaard Educatie plus Virtual Reality (VR)
Deelnemers in deze groep zullen dezelfde standaard voorbereidende voorlichting ontvangen als de controlegroep, aangevuld met een meeslepende virtual reality (VR)-ervaring.
De VR-sessie biedt een visuele en interactieve uitleg van de procedure en ziekenhuisomgeving om het begrip te verbeteren, angst te verminderen en de algehele patiëntenervaring te verbeteren.
|
Deelnemers in deze groep ontvangen dezelfde standaard pre-procedurele educatie als de controlegroep, aangevuld met een meeslepende virtual reality (VR)-ervaring.
De VR-sessie biedt een visuele en interactieve uitleg van de procedure en de ziekenhuisomgeving om het begrip te verbeteren, angst te verminderen en de algehele patiëntenervaring te verbeteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pre-procedurele angst
Tijdsspanne: 1 week voor de ingreep
|
Verandering in toestandsangst (S-STAI score) direct na patiëntenvoorlichting (VR-interventie versus standaard verbale voorlichting) en één week voor de ingreep.
|
1 week voor de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- W21_185#21.239
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens zullen na publicatie van de hoofdresultaten beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers op basis van een redelijk verzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .